Studio sull’uso di [18F]-AlF-FAPI-74 per distinguere tra fenotipi fibrotici e infiammatori in pazienti con fibrosi polmonare progressiva.

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca riguarda la Fibrosi Polmonare Progressiva (PPF), una malattia in cui i polmoni diventano sempre piรน rigidi e difficili da espandere a causa della formazione di tessuto cicatriziale. Questo studio utilizza un farmaco chiamato [18F]-AlF-FAPI-74, somministrato come soluzione per iniezione, per aiutare a distinguere tra due tipi di attivitร  nei polmoni: la fibrosi attiva e l’infiammazione. L’obiettivo รจ capire se รจ possibile differenziare queste due condizioni utilizzando un tipo di scansione chiamata PET/CT, che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione del farmaco [18F]-AlF-FAPI-74 e verranno sottoposti a una scansione PET/CT. Questa procedura aiuterร  i ricercatori a vedere come il farmaco si accumula nei polmoni e a determinare se c’รจ piรน fibrosi o infiammazione. La scansione PET/CT รจ una tecnica di imaging che permette di visualizzare l’interno del corpo in modo dettagliato, combinando immagini di struttura e funzione.

Lo scopo principale dello studio รจ verificare se l’uso del farmaco [18F]-AlF-FAPI-74 con la scansione PET/CT puรฒ essere un metodo efficace per identificare la predominanza di fibrosi attiva o infiammazione nei pazienti con Fibrosi Polmonare Progressiva. Questo potrebbe aiutare a migliorare la gestione e il trattamento della malattia, adattando le terapie in base al tipo di attivitร  predominante nei polmoni. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2025.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio clinico denominato FIBRO-PET, che si concentra sull’uso della PET/CT con FAPI come biomarcatore per distinguere tra fenotipi fibrotici e infiammatori nei pazienti con fibrosi polmonare progressiva.

La partecipazione รจ riservata a individui di etร  pari o superiore a 18 anni con una nuova diagnosi di fibrosi polmonare progressiva, in cui almeno il 20% del parenchima polmonare รจ anomalo.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco utilizzato รจ una soluzione per iniezione chiamata [18F]-AlF-FAPI-74.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa.

3 procedura di imaging

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente si sottopone a una scansione PET/CT.

L’obiettivo รจ valutare la concentrazione di attivitร  del FAPI per distinguere tra fibrosi attiva predominante e infiammazione predominante.

4 valutazione dei risultati

I risultati della scansione vengono analizzati per determinare le soglie di attivitร  che confermano la fibrosi attiva.

Viene esaminata la correlazione tra l’attivitร  del FAPI e l’estensione della malattia polmonare interstiziale, nonchรฉ i biomarcatori sierici per l’infiammazione.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 dicembre 2025.

I risultati contribuiranno a comprendere meglio la distinzione tra fibrosi e infiammazione nei pazienti con fibrosi polmonare progressiva.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una nuova diagnosi di Fibrosi Polmonare Progressiva (PPF).
  • Almeno il 20% del tuo tessuto polmonare deve essere anomalo, il che significa che ci sono aree di fibrosi, infiammazione o entrambe.
  • Devi avere un’indicazione da parte di un team medico multidisciplinare (MDT) per il trattamento con farmaci immunosoppressori o farmaci antifibrotici. Gli immunosoppressori sono farmaci che riducono l’attivitร  del sistema immunitario, mentre gli antifibrotici sono farmaci che aiutano a rallentare la formazione di tessuto cicatriziale nei polmoni.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilitร  mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di dare il loro consenso informato.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Sm Acspfaeg Hdzjfapl Nieuwegein Paesi Bassi

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
24.01.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

FAPI: FAPI รจ un agente di imaging utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per aiutare a distinguere tra fibrosi attiva e infiammazione nei pazienti con fibrosi polmonare progressiva. Questo aiuta i medici a capire meglio la natura della malattia e a pianificare il trattamento piรน appropriato.

Malattie indagate:

Fibrosi Polmonare Progressiva (PPF) โ€“ รˆ una malattia caratterizzata da un progressivo ispessimento e cicatrizzazione del tessuto polmonare, che porta a una riduzione della capacitร  respiratoria. Con il tempo, il tessuto polmonare diventa rigido e meno elastico, rendendo difficile la respirazione. I sintomi possono includere tosse secca persistente, affaticamento e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia puรฒ variare, ma generalmente porta a un peggioramento della funzione polmonare. La causa esatta della fibrosi polmonare progressiva non รจ sempre chiara, ma puรฒ essere associata a fattori genetici, ambientali o altre condizioni mediche. La diagnosi spesso richiede una combinazione di esami clinici, radiologici e, talvolta, biopsie polmonari.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 04:53

ID dello studio:
2023-503686-26-02
Fase dello studio:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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