Lo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario e altre malattie ematologiche. Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Le malattie ematologiche sono condizioni che riguardano il sangue e gli organi che lo producono. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato GEN3014 (noto anche come HexaBody®-CD38), che viene somministrato per via endovenosa. Questo farmaco è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e attaccare specifiche cellule tumorali.

Oltre a GEN3014, lo studio prevede l’uso di DARZALEX (nome generico daratumumab), un altro anticorpo monoclonale somministrato tramite iniezione sottocutanea. DARZALEX è già utilizzato nel trattamento del mieloma multiplo. Lo studio mira a determinare la dose ottimale di GEN3014 e a verificare se può essere combinato in modo sicuro con DARZALEX. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di uno dei farmaci per confrontare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio si svolgerà in più fasi, iniziando con una fase iniziale per determinare la dose sicura e proseguendo con una fase successiva per valutare l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e benessere.