Lo studio clinico si concentra su persone affette da lupus eritematoso sistemico (SLE) con nefrite lupica attiva e resistente, una condizione in cui il sistema immunitario attacca i reni. Il trattamento in esame รจ il rapcabtagene autoleucel, un tipo di terapia cellulare che utilizza cellule T modificate per combattere la malattia. Questo trattamento verrร confrontato con le cure standard attualmente utilizzate per questa condizione.
L’obiettivo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza del rapcabtagene autoleucel rispetto alle cure standard. I partecipanti riceveranno una singola infusione del trattamento dopo una preparazione specifica, e saranno seguiti per un periodo di 52 settimane per osservare la risposta clinica. Durante questo periodo, verranno monitorati diversi aspetti della salute dei partecipanti, inclusi i segni vitali e gli eventuali effetti collaterali.
Oltre al rapcabtagene autoleucel, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come tacrolimus, rituximab, belimumab, ciclofosfamide, fludarabina fosfato, acido micofenolico, micofenolato mofetile, e voclosporina, che fanno parte delle cure standard per il lupus. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare se il nuovo trattamento puรฒ offrire un miglioramento significativo rispetto alle terapie esistenti.











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