Lo studio si concentra sul trattamento del carcinoma a piccole cellule dell’ovaio di tipo ipercalcemico. Questo tipo di tumore è raro e aggressivo, e colpisce le ovaie. Il trattamento in esame combina la chemioterapia con un farmaco chiamato pembrolizumab, noto anche come KEYTRUDA, insieme ad altri farmaci chemioterapici come etoposide, cisplatino, ciclofosfamide e doxorubicina cloridrato. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di trattamenti nel ridurre il tumore, misurando il tasso di risposta completa. La risposta completa si riferisce alla scomparsa totale del tumore visibile. I partecipanti riceveranno il trattamento in più cicli, e la loro salute sarà monitorata attentamente per valutare sia l’efficacia che la sicurezza del trattamento. Durante lo studio, verranno utilizzati criteri standard per valutare la risposta del tumore e gli eventuali effetti collaterali.
Questo studio è di tipo multicentrico e non randomizzato, il che significa che coinvolge più centri di ricerca e i partecipanti non sono assegnati casualmente ai gruppi di trattamento. L’obiettivo principale è stimare il tasso di risposta completa dopo il trattamento perioperatorio, che include sia la chemioterapia che l’immunoterapia. La durata stimata dello studio è fino al 2030, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

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