Prevenzione del glaucoma neovascolare con aflibercept in pazienti con melanoma coroideale trattati con protonterapia

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Di cosa tratta questo studio?

Il melanoma della coroide รจ un tipo di tumore che si sviluppa nella parte posteriore dell’occhio. Quando questo tumore รจ grande, puรฒ essere trattato con una terapia chiamata protonterapia. Tuttavia, uno degli effetti collaterali di questo trattamento puรฒ essere lo sviluppo di un problema agli occhi chiamato glaucoma neovascolare, che puรฒ causare un aumento della pressione oculare e danneggiare la vista.

Lo studio in questione si propone di prevenire il glaucoma neovascolare in pazienti con melanoma della coroide di grandi dimensioni trattati con protonterapia. Per fare ciรฒ, viene utilizzato un farmaco chiamato aflibercept, noto anche con il nome commerciale Eylea. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezioni direttamente nell’occhio e agisce bloccando una sostanza che puรฒ causare la crescita di nuovi vasi sanguigni anomali, che sono alla base del glaucoma neovascolare.

Nel corso dello studio, i pazienti verranno divisi in due gruppi: uno riceverร  iniezioni di aflibercept, mentre l’altro riceverร  un’iniezione senza il farmaco attivo, chiamata placebo. L’obiettivo รจ confrontare il tasso di glaucoma neovascolare tra i due gruppi cinque anni dopo la protonterapia. Questo aiuterร  a capire se l’aflibercept puรฒ effettivamente prevenire questo problema oculare nei pazienti con melanoma della coroide trattati con protonterapia.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di aflibercept, un farmaco anti-VEGF, tramite iniezione intravitreale. Questo tipo di iniezione viene effettuato direttamente nell’occhio.

Il farmaco utilizzato รจ Eylea, una soluzione per iniezione da 40 mg/mL in siringa preriempita.

2 frequenza e durata del trattamento

Le iniezioni di aflibercept vengono somministrate a intervalli regolari. La frequenza esatta delle iniezioni sarร  determinata dal protocollo dello studio e dalle condizioni specifiche del paziente.

Il trattamento continua per un periodo di tempo stabilito, con l’obiettivo di prevenire il glaucoma neovascolare nei pazienti trattati con protonterapia per melanoma coroideale di grandi dimensioni.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, il paziente sarร  sottoposto a controlli regolari per monitorare l’efficacia del trattamento e verificare l’eventuale insorgenza di glaucoma neovascolare.

La diagnosi clinica del glaucoma neovascolare sarร  effettuata tramite esame alla lampada a fessura, uno strumento utilizzato per esaminare l’occhio.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale per confrontare il tasso di glaucoma neovascolare nei pazienti trattati con aflibercept rispetto a quelli che hanno ricevuto un’iniezione placebo.

L’obiettivo principale รจ determinare l’efficacia del trattamento preventivo a cinque anni dalla protonterapia.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere un melanoma della coroide (un tipo di tumore nell’occhio) che รจ spesso piรน di 7 mm o ha un diametro basale superiore a 15 mm e deve essere stato trattato con terapia protonica (un tipo di trattamento che utilizza particelle chiamate protoni per colpire il tumore).
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non devono far parte di una popolazione vulnerabile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un melanoma della coroide di grandi dimensioni. Questo รจ un tipo di tumore che si trova nella parte posteriore dell’occhio.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono stati trattati con terapia protonica. Questa รจ una forma di trattamento che utilizza particelle chiamate protoni per colpire e distruggere le cellule tumorali.
  • Non possono partecipare pazienti che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che appartengono a popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Cgcolr Rxfvek Gfrkbpo Bordeaux Francia
Qeafafhhyklfv Nacjwnqq Oaxnynendaprg Hqvsednv Parigi Francia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
08.06.2017

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Anti-VEGF: Questo farmaco viene utilizzato per prevenire il glaucoma neovascolare nei pazienti con melanoma coroide di grandi dimensioni. Viene somministrato tramite iniezioni intravitreali, che significa che viene iniettato direttamente nell’occhio. L’obiettivo รจ ridurre la crescita anomala dei vasi sanguigni che puรฒ portare a complicazioni come il glaucoma.

Malattie indagate:

Melanoma della coroide โ€“ รˆ un tipo di tumore che si sviluppa nella coroide, una parte dell’occhio. Questo melanoma puรฒ crescere in spessore e diametro, influenzando la visione e la salute dell’occhio. La progressione puรฒ portare a complicazioni come il glaucoma neovascolare, che รจ una condizione in cui nuovi vasi sanguigni anomali si formano nell’occhio, causando un aumento della pressione oculare. Questo aumento di pressione puรฒ danneggiare il nervo ottico, portando a una perdita della vista. Il melanoma della coroide รจ trattato con diverse modalitร , tra cui la terapia protonica, che mira a ridurre la crescita del tumore.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 03:30

ID dello studio:
2024-513746-11-00
Codice del protocollo:
15-API-01
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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