Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata malattia cronica del trapianto contro l’ospite refrattaria agli steroidi (SR-cGvHD). Questa è una complicazione che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali, in cui le cellule trapiantate attaccano il corpo del ricevente. Il trattamento in esame combina due terapie: il farmaco ruxolitinib, noto anche come Jakavi, e un procedimento chiamato fotofèresi extracorporea. La fotofèresi extracorporea è un trattamento che modifica una frazione del sangue al di fuori del corpo.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di trattamenti nei pazienti con SR-cGvHD. I partecipanti riceveranno il trattamento con ruxolitinib in forma di compresse e fotofèresi extracorporea per un periodo massimo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza della terapia combinata.
Lo studio mira a determinare se questa combinazione di trattamenti può migliorare i sintomi della SR-cGvHD e ridurre la necessità di ulteriori terapie sistemiche. I risultati saranno valutati in base alla risposta complessiva dei pazienti al trattamento, con un’attenzione particolare alla riduzione dei sintomi e alla sopravvivenza senza fallimento del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per monitorare eventuali cambiamenti nei sintomi e nella salute generale durante il corso dello studio.

Austria
Germania