Studio su Ventilazione Non Invasiva e Ossigenoterapia ad Alto Flusso per Pazienti a Rischio di Fallimento dell’Estubazione

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio si concentra su pazienti che hanno bisogno di aiuto per respirare dopo essere stati sottoposti a ventilazione meccanica. Questo processo รจ noto come “svezzamento dalla ventilazione meccanica”. I pazienti coinvolti sono a rischio di fallimento dell’estubazione, che significa che potrebbero avere difficoltร  a respirare da soli dopo la rimozione del tubo respiratorio. Lo scopo principale dello studio รจ ridurre il rischio di questo fallimento.

Per raggiungere questo obiettivo, lo studio confronta due trattamenti: la ventilazione non invasiva e lossigenoterapia ad alto flusso. La ventilazione non invasiva aiuta i pazienti a respirare utilizzando una maschera che fornisce aria o ossigeno, mentre l’ossigenoterapia ad alto flusso fornisce ossigeno attraverso un piccolo tubo nel naso. Il ossigeno utilizzato รจ un gas criogenico medicinale, noto come Ossigeno Medicinal Liquido Air Liquide 99,5% v/v.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti dopo l’estubazione. I ricercatori monitoreranno i pazienti per vedere quale trattamento รจ piรน efficace nel prevenire il fallimento dell’estubazione e altre complicazioni come l’insufficienza respiratoria acuta, l’infezione nosocomiale e la necessitร  di una nuova intubazione. Lo studio si svolgerร  per un periodo di tempo determinato, con l’obiettivo di migliorare la cura dei pazienti che affrontano queste difficoltร  respiratorie.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia dopo l’estubazione, un processo in cui il tubo respiratorio viene rimosso.

I pazienti devono avere almeno 65 anni e presentare determinate condizioni mediche, come ipercapnia, tosse inefficace, secrezioni abbondanti, o un indice di massa corporea superiore a 30.

2 somministrazione di ossigeno

Viene somministrato ossigeno medicinale liquido tramite inalazione. Questo รจ un gas criogenico utilizzato per aiutare la respirazione.

L’ossigeno viene somministrato in due modalitร : ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alto flusso, a seconda del gruppo di studio a cui si รจ assegnati.

3 monitoraggio delle condizioni respiratorie

Le condizioni respiratorie vengono monitorate per 48 ore dopo l’estubazione per rilevare eventuali segni di insufficienza respiratoria acuta.

Il monitoraggio include l’osservazione di parametri vitali e la valutazione della necessitร  di ulteriori interventi medici.

4 valutazione degli esiti secondari

Gli esiti secondari includono la necessitร  di reintubazione, infezioni nosocomiali, tracheotomia, insufficienza d’organo, mortalitร  in terapia intensiva e in ospedale, e la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale.

Questi esiti vengono valutati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

5 conclusione della partecipazione

La partecipazione allo studio si conclude una volta completato il periodo di monitoraggio e valutazione.

I risultati dello studio contribuiranno a migliorare le pratiche di estubazione e gestione respiratoria.

Who Can Join the Study?

  • Etร  di almeno 65 anni.
  • Presenza di ipercapnia, che significa avere un livello di anidride carbonica nel sangue (paCO2) superiore a 45 mmHg al momento della rimozione del tubo respiratorio.
  • Tosse inefficace, cioรจ una tosse che non riesce a espellere bene il muco.
  • Secrezioni abbondanti, cioรจ una grande quantitร  di muco nei polmoni.
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30, che indica obesitร .
  • Presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma come causa della ventilazione meccanica invasiva.
  • Insufficienza cardiaca come causa di intubazione o una storia di frazione di eiezione del cuore inferiore o uguale al 30%.
  • Punteggio superiore a 12 nell’Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) al momento della rimozione del tubo respiratorio. Questo รจ un punteggio che valuta la gravitร  della malattia.
  • Ventilazione meccanica per piรน di 7 giorni.
  • Bilancio idrico positivo, che significa che il corpo trattiene piรน liquidi di quanti ne espelle.
  • Difficoltร  o prolungamento nel processo di weaning, che รจ il processo di riduzione graduale del supporto respiratorio.
  • Presenza di polmonite o qualsiasi altra patologia medica (non chirurgica) come causa di insufficienza respiratoria acuta (ARF).

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di respirare da sole senza l’aiuto di una macchina, chiamata ventilazione meccanica.
  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilitร  mentali o fisiche che impediscono loro di prendere decisioni autonome.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hssrcrim Dn Sltqmpt Sagunto Spagna
Htimzhry Gurvxew Ujdlnkavqfydh Dp Caqjrscuv Castellรณn de la Plana Spagna
Haclctwj Awjud Dd Vaiomgil Ds Vxczzvot Valencia Spagna
Hriuqzdl Fwigqhvj Dl Bjuve Do Gzvful Gandรญa Spagna
Crxdozvhy Hposnmaqzijx Pcjvwqsomc Dy Cxnaqdutx Castellรณn de la Plana Spagna
Hhzvqmmg Utovmoudednru Dh Phaoi Atogwxoxgw Valencia Spagna
Hsrujqxf Dy Tjoyttl Vtcvc Dr Ly Ckqha Tortosa Spagna
Hltjcxhz Df Mbtuzsg Manises Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
23.04.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

Ventilazione Non Invasiva
La ventilazione non invasiva รจ una terapia che aiuta i pazienti a respirare senza bisogno di un tubo inserito nella trachea. Utilizza una maschera facciale o nasale per fornire supporto respiratorio. In questo studio, viene utilizzata per ridurre il rischio di fallimento dell’estubazione, cioรจ quando un paziente non riesce a respirare adeguatamente dopo la rimozione del tubo respiratorio.

Ossigenoterapia ad Alto Flusso
L’ossigenoterapia ad alto flusso รจ una terapia che fornisce ossigeno umidificato e riscaldato a un flusso elevato attraverso una cannula nasale. Questo aiuta a mantenere i livelli di ossigeno nel sangue e a ridurre il lavoro respiratorio. Nello studio, viene confrontata con la ventilazione non invasiva per vedere quale metodo รจ piรน efficace nel prevenire il fallimento dell’estubazione.

Insufficienza respiratoria acuta โ€“ รˆ una condizione in cui i polmoni non riescono a fornire abbastanza ossigeno al sangue o a eliminare adeguatamente l’anidride carbonica. Puรฒ svilupparsi rapidamente e spesso richiede un intervento medico immediato. I sintomi possono includere difficoltร  respiratorie, confusione e un aumento della frequenza cardiaca. La causa puรฒ essere un’infezione, un trauma o una malattia polmonare cronica. La gestione della condizione puรฒ includere il supporto respiratorio, come la ventilazione meccanica.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 05:01

Trial ID:
2024-514640-81-00
Protocol code:
REIOT/0624
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia