Lo studio clinico si concentra sui sarcomi dei tessuti molli operabili, un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti connettivi del corpo, come muscoli, grasso e nervi. Il trattamento in esame combina l’uso di due farmaci, pembrolizumab e eftilagimod alfa, insieme alla radioterapia. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali, mentre eftilagimod alfa è una proteina che può potenziare l’efficacia del sistema immunitario. La radioterapia utilizza radiazioni per ridurre o eliminare le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questa combinazione di trattamenti nei pazienti con sarcomi dei tessuti molli che possono essere rimossi chirurgicamente. I partecipanti riceveranno i farmaci e la radioterapia prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L’obiettivo principale è osservare la risposta del tumore al trattamento preoperatorio, analizzando il tessuto rimosso durante l’intervento.
Il corso dello studio prevede che i pazienti ricevano il trattamento per un periodo massimo di dieci settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la sicurezza del trattamento e la sua efficacia nel ridurre il tumore. I risultati attesi includono la valutazione della risposta patologica, la sicurezza del trattamento e il numero di pazienti che completano il trattamento preoperatorio e l’intervento chirurgico curativo. Lo studio mira anche a esaminare la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti.
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