Il disturbo dellinsonnia è una condizione in cui le persone hanno difficoltà a dormire bene. Questo studio si concentra su bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni che soffrono di insonnia. L’obiettivo è capire quale dose del farmaco daridorexant è sicura ed efficace per migliorare il sonno in questi giovani pazienti. Il daridorexant è un medicinale che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film e viene assunto per via orale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi di daridorexant o un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare come il farmaco influisce sul loro sonno, utilizzando un metodo chiamato polisonnografia, che misura vari aspetti del sonno.

Lo scopo principale dello studio è determinare come il daridorexant influisce sul tempo totale di sonno nei partecipanti. Questo aiuterà a stabilire la dose più efficace e sicura per trattare l’insonnia nei giovani. Lo studio durerà fino al 2025 e coinvolgerà diversi centri di ricerca per raccogliere dati completi e affidabili.