Lo studio si concentra su una condizione chiamata piede di Charcot, che puรฒ verificarsi in persone con diabete. Questa condizione puรฒ causare fratture ossee e deformazioni del piede. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato denosumab, che รจ un tipo di anticorpo iniettabile. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare se una singola iniezione di denosumab possa aiutare a migliorare la guarigione delle fratture ossee e ridurre la necessitร di un trattamento con gesso totale nei pazienti con piede di Charcot.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di denosumab e saranno monitorati per un periodo di nove mesi. Verranno effettuati esami radiologici, come radiografie e tomografie computerizzate (CT), per valutare la guarigione delle fratture e la condizione del piede. Questi esami saranno eseguiti all’inizio dello studio e poi a intervalli regolari di tre mesi. Inoltre, verranno misurati la pressione plantare, il volume e la temperatura del piede per monitorare eventuali cambiamenti.
Lo studio mira a determinare se il trattamento con denosumab possa prevenire ulteriori deformazioni del piede e migliorare la qualitร della vita nei pazienti con piede di Charcot associato al diabete. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio questa complicazione del diabete.
Paesi Bassi 