Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato sarcorma dei tessuti molli ad alto rischio, localizzato negli arti. Questo tipo di tumore può includere sottotipi come il sarcorma pleomorfo indifferenziato o il liposarcoma pleomorfo/dedifferenziato. Questi tumori sono di solito di dimensioni superiori a 5 cm e di grado 2 o 3 su una scala di 3. Lo scopo dello studio è verificare se l’uso del farmaco pembrolizumab, in combinazione con la radioterapia prima dell’intervento chirurgico e seguito da ulteriore trattamento con pembrolizumab, possa migliorare la sopravvivenza senza malattia rispetto alla sola radioterapia seguita dall’intervento chirurgico.
Il pembrolizumab, noto anche con il nome commerciale KEYTRUDA, è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Nello studio, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà pembrolizumab insieme alla radioterapia prima dell’intervento chirurgico e continuerà con pembrolizumab dopo l’intervento, mentre l’altro gruppo riceverà solo radioterapia prima dell’intervento chirurgico. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia del pembrolizumab in questo contesto.
Lo studio si propone di monitorare i partecipanti per un periodo di tempo per vedere se il trattamento con pembrolizumab può ridurre il rischio di ricorrenza del tumore e migliorare la sopravvivenza complessiva. La ricerca si concentrerà anche sulla sicurezza del trattamento combinato di pembrolizumab e radioterapia. I risultati aiuteranno a capire se questo approccio può essere un’opzione migliore per i pazienti con sarcoma dei tessuti molli ad alto rischio.

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