La polimialgia reumatica (PMR) è una malattia che causa dolore e rigidità nei muscoli, specialmente nelle spalle e nel collo. Questo studio clinico si concentra su persone con PMR e mira a capire se è necessario modificare la dose di un farmaco chiamato prednisolone quando viene somministrato insieme a un altro farmaco sperimentale, Clofutriben (SPI-62). Il prednisolone è un tipo di cortisone usato per ridurre l’infiammazione e il dolore.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno prednisolone in combinazione con SPI-62 o un placebo. Un placebo è una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare gli effetti del farmaco sperimentale. L’obiettivo è determinare se la dose di prednisolone deve essere modificata per mantenere la stessa efficacia quando viene somministrata con SPI-62. I partecipanti continueranno a prendere una dose stabile di prednisolone per tutta la durata dello studio.
Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito e i partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi della PMR e in altri parametri di salute. I risultati aiuteranno a capire meglio come gestire il trattamento della PMR con questi farmaci.
Germania 
Polonia 