Studio sulla scleroterapia di idrocele e spermatocele con lauromacrogol 400 ed etanolo per pazienti con queste condizioni

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento di due condizioni mediche: il idrocele e lo spermatocele. Queste sono condizioni in cui si accumula liquido in una parte del corpo, spesso causando gonfiore o disagio. Il trattamento in esame utilizza una sostanza chiamata Aetoxysclerol e un’altra sostanza, l’etanolo, per ridurre o eliminare il liquido accumulato. Aetoxysclerol รจ una soluzione iniettabile che aiuta a ridurre il gonfiore, mentre l’etanolo รจ un tipo di alcol usato in medicina per vari scopi.

Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di Aetoxysclerol da solo rispetto a una combinazione di Aetoxysclerol ed etanolo. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere come i sintomi cambiano nel tempo. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un anestetico locale per ridurre il dolore durante il trattamento, mentre altri no, per valutare anche l’effetto del dolore durante la procedura.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento e vengano seguiti per un periodo di tempo per valutare i sintomi e la necessitร  di ulteriori trattamenti. I risultati saranno confrontati per determinare quale trattamento รจ piรน efficace nel ridurre i sintomi e la necessitร  di ulteriori interventi. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento di idrocele e spermatocele.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di Aetoxysclerol 30 mg/ml. Viene iniettato localmente nella zona interessata.

La dose standard รจ di 4 ml di Aetoxysclerol.

2 opzione di trattamento combinato

In alcuni casi, il trattamento puรฒ includere una combinazione di 4 ml di Aetoxysclerol e 50 ml di etanolo al 99,5%.

Questa combinazione viene utilizzata per confrontare l’efficacia rispetto all’uso di Aetoxysclerol da solo.

3 anestesia locale

L’anestesia locale puรฒ essere utilizzata per ridurre il dolore durante il trattamento.

Le opzioni includono il blocco del cordone spermatico o l’instillazione di anestetico.

4 monitoraggio dei sintomi

I sintomi vengono monitorati a 3 mesi dal trattamento per valutare l’efficacia.

Viene utilizzata una scala numerica per valutare il dolore durante il trattamento.

5 valutazione delle complicazioni

Le complicazioni vengono valutate entro 30 giorni dal trattamento.

Viene monitorata la necessitร  di un eventuale ritrattamento.

6 follow-up a lungo termine

I sintomi vengono rivalutati a 24 mesi dal trattamento per monitorare i risultati a lungo termine.

Il dolore viene valutato nuovamente un giorno dopo il trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo.
  • Avere almeno 30 anni.
  • Avere una condizione medica chiamata idrocele o spermatocelo. Queste sono sacche di liquido che si formano vicino ai testicoli.
  • Il volume dell’idrocele o spermatocelo deve essere di almeno 50 millilitri. Questo viene misurato con uno strumento chiamato orchidometro, che aiuta a stimare la dimensione del liquido.
  • Sentire un disagio che non puรฒ essere ignorato, ma che non interferisce con le attivitร  quotidiane.
  • Fornire il proprio consenso informato, cioรจ accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone di sesso femminile. Solo i maschi sono ammessi allo studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce d’etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi considerati vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Cklyokevc Bpjkjoyt Borlรคnge Svezia
Roaslw Vtbmwijdxpskmgn Sundsvall Svezia
Rumvqh Jiajiesrk Hbpdzlvdqhv ร–stersund Svezia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando
26.11.2024

Sedi dello studio

Aetoxysclerol: Questo farmaco viene utilizzato per la scleroterapia, un trattamento che mira a ridurre o eliminare le cisti liquide come gli idroceli e gli spermatocele. Aetoxysclerol agisce irritando il rivestimento interno della cisti, causando la sua chiusura e il riassorbimento del liquido.

Etanolo: In questo studio, l’etanolo viene utilizzato in combinazione con Aetoxysclerol. L’etanolo รจ un tipo di alcol che, quando iniettato, puรฒ aiutare a sclerotizzare le cisti, contribuendo a ridurre il loro volume e a prevenire la loro ricomparsa.

Anestesia locale: Durante il trattamento, puรฒ essere utilizzata un’anestesia locale per ridurre il dolore. Questo tipo di anestesia intorpidisce l’area trattata, rendendo la procedura piรน confortevole per il paziente.

Malattie indagate:

Spermatocele โ€“ รˆ una cisti che si forma all’interno dell’epididimo, una struttura situata sopra il testicolo. Questa cisti รจ generalmente piena di un liquido lattiginoso che puรฒ contenere spermatozoi. Solitamente, lo spermatocele non causa dolore e puรฒ non essere notato per molto tempo. Tuttavia, se cresce, puรฒ provocare una sensazione di pesantezza o fastidio nella zona scrotale. La sua crescita รจ generalmente lenta e non รจ considerata pericolosa. In molti casi, non richiede alcun trattamento a meno che non causi sintomi significativi.

Idrocele โ€“ รˆ una condizione caratterizzata dall’accumulo di liquido intorno a uno o entrambi i testicoli, causando gonfiore nello scroto. Questo accumulo di liquido puรฒ essere congenito o svilupparsi in etร  adulta a causa di infiammazioni o lesioni. L’idrocele รจ generalmente indolore, ma il gonfiore puรฒ causare disagio o una sensazione di pesantezza. La condizione puรฒ essere presente dalla nascita o svilupparsi gradualmente nel tempo. Sebbene non sia pericoloso, puรฒ essere fastidioso e, in alcuni casi, richiedere un intervento medico. La progressione รจ solitamente lenta e non influisce sulla funzione testicolare.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 02:43

ID dello studio:
2022-502284-38-00
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia