Lo studio riguarda il trattamento del shock settico, una condizione grave che si verifica quando un’infezione porta a un calo pericoloso della pressione sanguigna. Il trattamento in esame utilizza una terapia aggiuntiva con immunoglobuline arricchite di IgM, somministrate come soluzione per infusione. Le immunoglobuline sono proteine del sangue che aiutano a combattere le infezioni. Il farmaco utilizzato nello studio è chiamato Pentaglobin.
Lo scopo dello studio è verificare se una dose personalizzata di immunoglobuline arricchite di IgM, basata sui livelli di IgM nel sangue, è più efficace nel ridurre la mortalità nei pazienti con shock settico rispetto a una dose standard. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un massimo di 7 giorni. La mortalità sarà valutata a 28 giorni dall’inizio del trattamento.
Lo studio è progettato per confrontare due gruppi di pazienti: uno riceverà una dose personalizzata di immunoglobuline, mentre l’altro riceverà una dose standard. I risultati aiuteranno a capire quale approccio è più efficace nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti con shock settico. La sicurezza e l’efficacia del trattamento saranno monitorate durante tutto il periodo dello studio.
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