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Studio sull’uso del sodio ossibato per trattare la catatonia in pazienti con depressione, disturbo bipolare o disturbo psicotico

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su una condizione chiamata catatonia, che può verificarsi in persone con depressione, disturbo bipolare o un disturbo psicotico. La catatonia è una condizione in cui una persona può avere difficoltà a muoversi o a parlare. Questo studio esamina se un farmaco chiamato sodio oxibato può essere un nuovo trattamento efficace per la catatonia in questi pazienti.

Il sodio oxibato è un farmaco somministrato come soluzione orale, il che significa che viene assunto per bocca. Lo scopo principale dello studio è capire se il sodio oxibato può aiutare a ridurre i sintomi della catatonia. I partecipanti allo studio riceveranno il sodio oxibato o un altro trattamento standard per la catatonia, e i risultati saranno confrontati per vedere quale trattamento è più efficace.

Lo studio è progettato per durare alcuni giorni, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento. L’obiettivo è vedere se i sintomi della catatonia migliorano con il sodio oxibato rispetto al trattamento standard. Questo potrebbe portare a nuove opzioni di trattamento per le persone che soffrono di catatonia associata a disturbi psichiatrici.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di sodio oxibato per via orale. Questo farmaco è studiato come possibile nuovo trattamento per la catatonia in pazienti con depressione, disturbo bipolare o un disturbo psicotico.

La somministrazione avviene in un reparto psichiatrico acuto, dove il paziente è stato ammesso per il trattamento della catatonia che non risponde alle cure usuali.

2 durata del trattamento

Il trattamento con sodio oxibato viene somministrato per un periodo di quattro giorni.

Durante questo periodo, il paziente riceve il farmaco secondo le indicazioni del personale medico, con l’obiettivo di ridurre i sintomi della catatonia.

3 valutazione dei risultati

Al termine dei quattro giorni di trattamento, viene valutata la risposta del paziente.

La risposta è definita come una riduzione del 50% dei sintomi della catatonia, misurata attraverso la scala BFCRS (Bush-Francis Catatonia Rating Scale).

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente adulto, cioè avere almeno 18 anni.
  • Essere ricoverato in un reparto psichiatrico acuto per il trattamento della catatonia, una condizione in cui una persona può avere difficoltà a muoversi o parlare, e non rispondere alle cure abituali. Le cure abituali includono l’aumento delle dosi di un farmaco chiamato lorazepam fino a un massimo di 24 mg in 4 giorni.
  • Avere una diagnosi secondo il DSM-5, un manuale usato dai medici per classificare i disturbi mentali, di uno dei seguenti disturbi: disturbo depressivo unipolare, disturbo bipolare o un disturbo psicotico.
  • La catatonia deve essere presente da un massimo di otto settimane.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la diagnosi di catatonia.
  • Non possono partecipare bambini sotto i 4 anni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nel gruppo di età specificato per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di dare il loro consenso informato.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

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Non ancora reclutando
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Sodio-ossibato è un farmaco che viene studiato come possibile nuovo trattamento per la catatonia nei pazienti con depressione, disturbo bipolare o un disturbo psicotico. La catatonia è una condizione caratterizzata da immobilità, mutismo e altri sintomi che possono essere debilitanti. Questo studio mira a determinare se il sodio-ossibato può aiutare a migliorare questi sintomi nei pazienti affetti da queste condizioni psichiatriche.

Malattie in studio:

Catatonia – È un disturbo psicomotorio caratterizzato da una serie di sintomi che possono includere immobilità, mutismo, stupore e comportamenti motori anomali. Le persone affette possono rimanere in una posizione fissa per lunghi periodi o mostrare movimenti ripetitivi e senza scopo. La condizione può anche includere resistenza ai movimenti guidati da altri e un’eccessiva obbedienza agli ordini. Spesso associata a disturbi mentali come la schizofrenia o il disturbo bipolare, la catatonia può variare in gravità e durata. I sintomi possono manifestarsi improvvisamente o svilupparsi gradualmente nel tempo. La comprensione e la gestione della catatonia richiedono un’attenzione medica specifica per evitare complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:50

ID della sperimentazione:
2024-517805-10-01
Codice del protocollo:
NL7793801823
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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