Questo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori della pelle, tra cui il carcinoma basocellulare, il carcinoma a cellule squamose cutaneo, il carcinoma a cellule di Merkel, il cheratoacantoma, i tumori maligni annessiali della pelle, i tumori derivanti dal linfoma cutaneo a cellule T e il sindrome di Kaposi. Questi tumori possono essere trattati con iniezioni dirette nel tumore stesso. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di due trattamenti, Darleukin e Fibromun, che contengono rispettivamente le sostanze attive bifikafusp alfa e onfekafusp alfa. Questi farmaci sono somministrati come soluzioni per iniezione o infusione direttamente nel tumore.
Il trattamento prevede l’uso di Darleukin e Fibromun per un periodo massimo di quattro settimane. I farmaci sono progettati per essere iniettati direttamente nei tumori della pelle, con l’obiettivo di ridurre o eliminare le lesioni tumorali. Lo studio mira a determinare la risposta complessiva dei tumori al trattamento, valutando se i tumori si riducono o scompaiono completamente. Inoltre, si osserva la sicurezza della somministrazione intratumorale di questi farmaci.
Lo studio è di fase II, il che significa che si sta cercando di capire quanto bene funzionano questi trattamenti nei pazienti con tumori della pelle che possono essere trattati con iniezioni dirette. I risultati saranno misurati in base alla risposta dei tumori al trattamento, utilizzando criteri standardizzati per valutare la riduzione o la scomparsa delle lesioni tumorali. I pazienti partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza dei farmaci.
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