Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei linfomi del sistema nervoso centrale (SNC) utilizzando un farmaco chiamato Berubicina cloridrato. Questo farmaco appartiene al gruppo delle antracicline ed è somministrato come soluzione per infusione. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità della Berubicina quando combinata con altri farmaci citostatici, che sono farmaci utilizzati per rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali. Inoltre, lo studio mira a determinare la dose raccomandata per la Fase 2 del trattamento con Berubicina.
Il percorso dello studio prevede la somministrazione di Berubicina ai partecipanti, seguita da un monitoraggio per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno osservati per un periodo di tempo per determinare come il farmaco influisce sulla progressione della malattia e sulla sopravvivenza complessiva. Lo studio esaminerà anche la risposta complessiva al trattamento, che include la valutazione di quanto il tumore si riduce o scompare dopo la terapia.
La Berubicina sarà somministrata per via endovenosa, il che significa che il farmaco verrà infuso direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Durante lo studio, i ricercatori raccoglieranno dati per confermare il profilo farmacocinetico del farmaco, ovvero come il corpo assorbe, distribuisce, metabolizza ed elimina la Berubicina. Lo studio si propone di fornire informazioni importanti per il futuro utilizzo della Berubicina nel trattamento dei linfomi del SNC.
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