La neuropatia autonomica cardiovascolare diabetica è una complicanza del diabete di tipo 2 che può influenzare il funzionamento del cuore e dei nervi. Questo studio si concentra su come il farmaco finerenone possa modificare la progressione di questa condizione. Il finerenone è un tipo di farmaco noto come antagonista del recettore dei mineralcorticoidi, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno finerenone o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per un periodo di 78 settimane.
Lo scopo principale dello studio è esaminare l’effetto del finerenone sui primi stadi della neuropatia autonomica cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2. Verranno valutati anche gli effetti del trattamento su vari aspetti della neuropatia, sui livelli di fibrosi e infiammazione, e sulla funzione cardiaca. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Nel corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a diversi test per monitorare la funzione cardiaca e i livelli di fibrosi e infiammazione. Questi test includeranno esami del sangue e biopsie cutanee in momenti specifici. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2027. L’obiettivo è comprendere meglio come il finerenone possa influenzare la progressione della neuropatia autonomica cardiovascolare diabetica e migliorare la gestione di questa condizione nei pazienti con diabete di tipo 2.

Danimarca