La ricerca clinica si concentra sulla Malattia di Crohn moderata o grave, una condizione che causa infiammazione nel tratto digestivo, portando a sintomi come dolore addominale e diarrea. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato ozanimod, somministrato in capsule rigide. Questo farmaco è un agente immunosoppressore selettivo, il che significa che aiuta a ridurre l’attività del sistema immunitario, che può essere iperattivo in condizioni come la Malattia di Crohn.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se l’ozanimod può portare a una remissione clinica nei partecipanti pediatrici con Malattia di Crohn che non hanno risposto adeguatamente alle terapie convenzionali. La remissione clinica significa che i sintomi della malattia si riducono significativamente o scompaiono. I partecipanti assumeranno il farmaco per via orale e saranno monitorati per un periodo di tempo per vedere come rispondono al trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ozanimod o un placebo e saranno seguiti per valutare i cambiamenti nei sintomi e nella salute generale. L’efficacia del trattamento sarà misurata attraverso esami clinici e endoscopici, che permettono di osservare direttamente l’interno del tratto digestivo. Lo studio mira a determinare se l’ozanimod può essere un’opzione di trattamento efficace per i giovani con Malattia di Crohn che non hanno avuto successo con altri trattamenti.