Lo studio riguarda il trattamento del melanoma metastatico, una forma avanzata di cancro della pelle che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame prevede l’aggiunta di diclofenac, un farmaco antinfiammatorio, a una terapia già in corso con inibitori del PD-1, come nivolumab o pembrolizumab. Gli inibitori del PD-1 sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del diclofenac quando viene aggiunto a una terapia con inibitori del PD-1 che ha già stabilizzato la malattia nei pazienti con melanoma metastatico. I partecipanti continueranno a ricevere la loro terapia con inibitori del PD-1 e inizieranno a prendere diclofenac. Durante lo studio, i medici monitoreranno i pazienti per vedere se ci sono miglioramenti nella loro condizione.
Il corso dello studio prevede che i pazienti ricevano il trattamento per un periodo di tempo stabilito, con visite regolari per valutare la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è osservare se ci sono miglioramenti significativi nella risposta al trattamento entro nove settimane dall’inizio della terapia combinata. I risultati saranno valutati utilizzando tecniche di imaging come la PET-CT, che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata per fornire immagini dettagliate del corpo.
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