Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Arteriosa Polmonare (PAH), una condizione in cui le arterie nei polmoni diventano strette, causando un aumento della pressione sanguigna e rendendo difficile per il cuore pompare il sangue attraverso i polmoni. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato KER-012, un tipo di proteina di fusione, somministrato come soluzione iniettabile. KER-012 sarà confrontato con un placebo per valutare i suoi effetti.

L’obiettivo principale dello studio è valutare come KER-012 influenzi la circolazione del sangue nei polmoni rispetto al placebo, in pazienti che già ricevono una terapia di base per l’ipertensione arteriosa polmonare. I partecipanti allo studio riceveranno KER-012 o un placebo in aggiunta alla loro terapia attuale. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio durerà fino al 2026 e includerà diverse valutazioni per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per vedere come cambia la resistenza vascolare polmonare e la distanza percorsa in sei minuti, un test che misura la capacità di esercizio. Saranno anche monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di laboratorio e nei segni vitali.