Studio sull’uso di E7386 in combinazione con altri farmaci anticancro per pazienti con tumori solidi

2 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi, tra cui il carcinoma epatocellulare, il cancro del colon-retto e il cancro endometriale. L’obiettivo principale รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร  di un nuovo farmaco chiamato E7386, somministrato in combinazione con altri farmaci antitumorali. Tra questi, ci sono il lenvatinib, disponibile in capsule rigide, e farmaci come la doxorubicina e il paclitaxel, che vengono somministrati come soluzioni per infusione.

Il farmaco E7386 รจ in fase di sperimentazione per determinare la dose ottimale da utilizzare in combinazione con altri trattamenti, in particolare con il lenvatinib per il cancro endometriale. I partecipanti allo studio riceveranno i farmaci per via orale o tramite infusione endovenosa, a seconda del tipo di trattamento. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo รจ stabilire la dose raccomandata per la fase 2 del farmaco E7386 in combinazione con altri farmaci antitumorali. Lo studio si propone di concludersi entro il 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per maggio 2023.

1 inizio dello studio

Partecipazione a uno studio aperto che coinvolge il farmaco E7386 in combinazione con altri farmaci anticancro per tumori solidi.

L’obiettivo principale รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร  e determinare la dose raccomandata per la fase 2 del farmaco E7386.

2 somministrazione di farmaci

Il farmaco Doxorubicina viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.

Il farmaco Paclitaxel viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.

Il farmaco E7386 viene somministrato per via orale sotto forma di compresse.

Il farmaco Lenvatinib viene somministrato per via orale sotto forma di capsule rigide.

3 monitoraggio e valutazione

Monitoraggio continuo della sicurezza e della tollerabilitร  dei farmaci somministrati.

Valutazione della risposta al trattamento secondo criteri specifici per i tumori solidi.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 15 febbraio 2027.

I risultati finali includeranno la determinazione della dose ottimale e la valutazione della risposta complessiva al trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere affetti da uno dei seguenti tipi di tumore: carcinoma epatocellulare (HCC), cancro del colon-retto (CRC), cancro endometriale (EC) o altro tumore solido.
  • Avere una diagnosi confermata di HCC non operabile o di un tumore solido per cui non esiste una terapia standard alternativa o efficace.
  • Avere una funzione epatica adeguata.
  • Avere un livello adeguato di minerali nel sangue.
  • Avere almeno una lesione misurabile secondo criteri specifici tramite tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI).
  • Per i soggetti con HCC: avere un punteggio Child-Pugh A, che valuta la gravitร  della malattia epatica.
  • Per i soggetti con HCC: essere classificati in stadio B o C secondo il sistema di stadiazione del cancro del fegato di Barcellona.
  • Per i soggetti con CRC: aver ricevuto almeno 2 regimi di trattamento precedenti e non piรน di 4, o non aver tollerato il trattamento standard.
  • Per i soggetti con EC: il cancro deve essere progredito dopo la chemioterapia a base di platino e una terapia diretta contro PD-(L)1.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Avere uno stato di salute generale valutato come 0 o 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Tutti gli effetti collaterali dovuti a terapie antitumorali precedenti devono essere tornati a un livello accettabile, tranne per la perdita di capelli o neuropatia periferica di grado 2.
  • Avere un periodo di sospensione adeguato prima dell’inizio del farmaco in studio, che varia a seconda del tipo di terapia precedente.
  • Avere una pressione sanguigna adeguatamente controllata.
  • Avere una funzione renale adeguata.
  • Avere una funzione del midollo osseo adeguata.
  • Essere di etร  compresa tra 18 e 65 anni o piรน.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con carcinoma epatocellulare, cancro del colon-retto, cancro endometriale o altri tumori solidi. I tumori solidi sono crescite anomale di cellule che formano una massa.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน fragili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Ancona Italia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Cfrvo Glrlvwe Fyycjatt Lvszlom Digione Francia
Irobeiin Di Czsacsskahjx Df L Oalhw Angers Francia
Hwhjwxu Dk Lh Ciphzkmzryqy Caluire-et-Cuire Francia
Ikufyjth Gkgayea Rahfzk Villejuif Francia
Rfszublwhbqvkh Copenaghen Danimarca
Oujgto Uzbywhcfiq Hoxqfdhy Danimarca
Caqyrxsi Htzvohwtovpx Usmbuidzybxck A Clwqph La Coruรฑa Spagna
Hviogzia Cefuvnx Srs Corpgt Madrid Spagna
Hilfwylu Umbtgrjqnrvwk Dg Jbyg Jaรฉn Spagna
Httfxpyp Uykgbgpbkvsie 1j Dd Olbgnfy Madrid Spagna
Firjtptarb Pdfkcjjvusw Ufrhurdfdftfj Adlunpmb Gfasols Ijmce Roma Italia
Lke Hpeadpyc Ubrltpnbrwocey Da Sffoelxusf Francia
Cxhcak Fgkjsbky Bsulsfmi Caen Francia
Cyhgsa Jnhe Pbaeoh Clermont-Ferrand Francia
Iplyxwan Coept Parigi Francia
Cvifsx Lhhg Bwbtsd Lione Francia
Cphzoa Hfxlyxhxeou Uvpqshrstikfb Dp Pebhzopr Poitiers Francia
Chhigr Htuupywglrw Rrfmzkkr En Umaojycrmjnpo Dl Bzzfm Brest Francia
Gnpuye Hahhiyrdwtv Dlamxieuajj Coiss Saeuj Srwqf Parigi Francia
Cbrlgq Aczftzs Litjngzydj Nizza Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
Francia Francia
Reclutando
23.08.2023
Italia Italia
Reclutando
02.07.2025
Spagna Spagna
Reclutando
28.08.2025

Sedi dello studio

E7386 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di tumori solidi. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci antitumorali per valutare la sua sicurezza e tollerabilitร . L’obiettivo รจ determinare la dose raccomandata per la Fase 2 del trattamento.

Lenvatinib รจ un farmaco antitumorale utilizzato in combinazione con E7386. Viene studiato per ottimizzare la dose in combinazione con E7386 nei pazienti con tumori solidi, con l’obiettivo di migliorare l’efficacia del trattamento.

Carcinoma epatocellulare โ€“ รˆ un tipo di cancro che inizia nelle cellule del fegato. Spesso si sviluppa in persone con malattie epatiche croniche, come la cirrosi causata da epatite B o C. Il tumore puรฒ crescere e diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere perdita di peso, dolore addominale e ittero. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento delle funzioni epatiche.

Cancro del colon-retto โ€“ Questo tipo di cancro inizia nel colon o nel retto, parti dell’intestino crasso. Puรฒ iniziare come piccoli polipi benigni che nel tempo possono diventare maligni. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci e perdita di peso inspiegabile. La malattia puรฒ diffondersi ad altri organi se non trattata. La progressione puรฒ essere lenta, ma varia da persona a persona.

Cancro endometriale โ€“ รˆ un tipo di cancro che inizia nel rivestimento dell’utero, noto come endometrio. รˆ piรน comune nelle donne in post-menopausa. I sintomi includono sanguinamento vaginale anomalo e dolore pelvico. La malattia puรฒ progredire e invadere altri tessuti e organi. La crescita del tumore puรฒ essere influenzata da fattori ormonali.

Tumore solido โ€“ Si riferisce a un gruppo di tumori che formano masse solide, a differenza dei tumori del sangue. Possono svilupparsi in vari organi e tessuti del corpo. La progressione dipende dal tipo specifico di tumore e dalla sua localizzazione. I sintomi variano ampiamente a seconda dell’organo colpito. La crescita e la diffusione possono essere rapide o lente, a seconda del tipo di tumore.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 03:24

ID dello studio:
2023-510275-64-00
Codice del protocollo:
E7386-J081-102
NCT ID:
NCT04008797
Fase dello studio:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia