Lo studio clinico si concentra sui sintomi vasomotori, come le vampate di calore, che possono essere causati dalla terapia endocrina adiuvante in donne con tumore al seno HR-positivo o ad alto rischio di svilupparlo. Questi sintomi possono essere fastidiosi e influenzare la qualitร della vita. Il farmaco in studio รจ elinzanetant, somministrato in capsule morbide, e viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di questi sintomi.
Il principale obiettivo dello studio รจ capire quanto bene elinzanetant possa ridurre la frequenza e la gravitร delle vampate di calore in queste donne. Le partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane, con la possibilitร di estenderlo per altri due anni. Durante questo periodo, verranno monitorate per valutare i cambiamenti nei sintomi e qualsiasi effetto collaterale.
Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ le partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi sta ricevendo elinzanetant e chi il placebo, per garantire risultati imparziali. Questo approccio aiuta a determinare con maggiore precisione l’efficacia del farmaco nel trattamento dei sintomi vasomotori associati alla terapia endocrina adiuvante.
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