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Pneumococcal Polysaccharide Serotype 33F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

Questo articolo esplora gli studi clinici riguardanti il vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 33F, che fa parte di un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC). Questi studi mirano a studiare le risposte immunitarie del vaccino, l’efficacia contro le malattie pneumococciche e il suo potenziale utilizzo in diverse popolazioni. Gli studi si concentrano su vari aspetti, tra cui la capacità del vaccino di prevenire la polmonite acquisita in comunità negli adulti anziani e i suoi effetti immunologici quando somministrato insieme ad altri vaccini.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 33F Coniugato a CRM197?

Il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 33F Coniugato a CRM197 Adsorbito su Fosfato di Alluminio è un componente di un vaccino chiamato Apexxnar. Questo vaccino è progettato per proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco.[1]

Per scomporre questo nome complesso:

  • Polisaccaride Pneumococcico: Si riferisce a una molecola di zucchero proveniente dal rivestimento esterno del batterio pneumococco.
  • Serotipo 33F: Identifica un ceppo specifico di pneumococco che il vaccino prende di mira.
  • Coniugato a CRM197: Lo zucchero batterico è attaccato (coniugato) a una proteina vettore chiamata CRM197, che aiuta a potenziare la risposta immunitaria.
  • Adsorbito su Fosfato di Alluminio: I componenti del vaccino sono attaccati al fosfato di alluminio, che agisce come adiuvante per migliorare ulteriormente la risposta immunitaria.

Come Funziona?

Questo vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro i batteri pneumococcici. Quando il corpo viene esposto alle parti innocue dei batteri nel vaccino, impara a riconoscerli e a combatterli. Se in seguito si incontra il batterio reale, il sistema immunitario è preparato a rispondere rapidamente ed efficacemente.[2]

Usi Medici

Apexxnar, che contiene questo componente, viene utilizzato per prevenire le malattie pneumococciche negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. Queste malattie possono includere:

  • Polmonite (una grave infezione polmonare)
  • Batteriemia (infezione nel flusso sanguigno)
  • Meningite (infezione del rivestimento del cervello e del midollo spinale)

Il vaccino è particolarmente importante per gli adulti più anziani e per coloro che hanno determinate condizioni mediche croniche, poiché sono a maggior rischio di infezioni pneumococciche gravi.[3]

Come Viene Somministrato?

Apexxnar viene somministrato come iniezione intramuscolare, tipicamente nella parte superiore del braccio. Per la maggior parte degli adulti, si raccomanda una singola dose di 0,5 ml. Il vaccino viene solitamente somministrato da un professionista sanitario in un ambiente clinico.[1]

Studi Clinici ed Efficacia

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia di Apexxnar, che include il componente Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 33F:

  • È in corso uno studio per determinare l’efficacia del vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il serotipo 33F) contro la polmonite acquisita in comunità confermata radiologicamente di tipo vaccinale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.[3]
  • Un altro studio sta valutando la risposta immunitaria, la sicurezza e la reattogenicità quando il vaccino pneumococcico viene co-somministrato con un vaccino RSV negli adulti di età pari o superiore a 60 anni.[2]

Questi studi mirano a fornire maggiori informazioni su quanto bene funzioni il vaccino in contesti reali e su come interagisca con altri vaccini.

Profilo di Sicurezza

La sicurezza di Apexxnar viene attentamente monitorata negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Affaticamento
  • Dolore muscolare
  • Mal di testa

Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. È importante discutere di eventuali preoccupazioni o condizioni mediche con il proprio operatore sanitario prima di ricevere il vaccino.[2]

Considerazioni Importanti per i Pazienti

Se stai considerando o sei programmato per ricevere questo vaccino, tieni presente:

  • Informa il tuo operatore sanitario di eventuali allergie, specialmente ai componenti del vaccino.
  • Discuti la tua storia medica, inclusi eventuali problemi del sistema immunitario o vaccinazioni recenti.
  • Il vaccino può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini, come il vaccino antinfluenzale, ma questo dovrebbe essere discusso con il tuo medico.[2]
  • Sebbene il vaccino riduca significativamente il rischio di malattia pneumococcica, non garantisce una protezione completa. Mantenere una buona salute generale e pratiche igieniche rimane importante.

Ricorda, vaccini come Apexxnar giocano un ruolo cruciale nella prevenzione di infezioni gravi, specialmente nelle popolazioni vulnerabili. Se hai domande o preoccupazioni, non esitare a discuterne con il tuo operatore sanitario.

Aspect Details
Composizione del vaccino Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC) incluso il sierotipo 33F
Obiettivi primari Valutare le risposte immunitarie, l’efficacia contro le malattie pneumococciche, il profilo di sicurezza
Popolazioni target Adulti di età pari o superiore a 60 anni, volontari sani
Misure chiave dei risultati Titoli anticorpali, prevenzione della polmonite acquisita in comunità, valutazioni della sicurezza
Disegni dello studio Studi controllati randomizzati, disegno test-negativo per studi di efficacia
Studi di co-somministrazione Valutazione con vaccini RSV e vaccini antinfluenzali
Monitoraggio della sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, incluso follow-up a breve e lungo termine
Valutazioni immunologiche Titoli anticorpali opsonofagocitici, risposte specifiche per sierotipo
Efficacia nel mondo reale Studi in ambiente ospedaliero per la prevenzione della polmonite acquisita in comunità
Condivisione dei dati Piani per fornire accesso ai dati dei partecipanti de-identificati dopo lo studio

FAQ

  • Qual è lo scopo principale degli studi clinici sul vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 33F? Gli scopi principali di questi studi clinici sono valutare le risposte immunitarie, l’efficacia e la sicurezza del vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC), che include il sierotipo 33F. In particolare, mirano a valutare la sua capacità di prevenire le malattie pneumococciche, in particolare la polmonite acquisita in comunità negli adulti anziani, e a studiare i suoi effetti immunologici quando co-somministrato con altri vaccini.
  • Quali sono le popolazioni target per questi studi clinici? Le popolazioni target variano tra gli studi ma generalmente includono adulti di età pari o superiore a 60 anni e volontari sani. Alcuni studi si concentrano specificamente su adulti di età pari o superiore a 65 anni che sono a rischio di malattie pneumococciche.
  • Quali sono alcuni dei risultati chiave misurati in questi studi? I risultati chiave misurati includono l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità confermata radiologicamente, le risposte immunitarie misurate dai titoli anticorpali opsonofagocitici e i profili di sicurezza. Alcuni studi valutano anche le prestazioni del vaccino quando co-somministrato con altri vaccini, come i vaccini RSV.
  • Come viene valutata l’efficacia del vaccino? L’efficacia del vaccino viene valutata attraverso vari metodi, tra cui la misurazione delle risposte anticorpali, la valutazione della prevenzione delle malattie pneumococciche in contesti reali e il confronto tra gruppi vaccinati e gruppi di controllo. Alcuni studi utilizzano un design test-negativo per calcolare l’efficacia del vaccino contro specifici sierotipi pneumococcici.
  • Ci sono preoccupazioni specifiche sulla sicurezza monitorate in questi studi? Mentre non vengono evidenziate preoccupazioni specifiche sulla sicurezza, gli studi monitorano gli eventi avversi, incluse le reazioni locali e sistemiche. Ciò include il monitoraggio degli eventi sollecitati entro 7 giorni dalla vaccinazione, eventi avversi non sollecitati entro 30 giorni ed eventi avversi gravi durante tutto il periodo dello studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 33F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

  • Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi di volontari sani usando una combinazione di farmaci

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’efficacia del vaccino coniugato 20-valente contro la polmonite acquisita in comunità in adulti di età pari o superiore a 65 anni

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino PCV-20 in adulti con febbre acuta a rischio medio o alto di infezione pneumococcica

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio del vaccino di richiamo antipneumococcico PCV20 in adulti sani di età compresa tra 78 e 84 anni per la prevenzione delle infezioni pneumococciche

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino RSVPreF3 OA e del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente in adulti di 60 anni e oltre.

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Belgio Polonia

Glossario

  • Pneumococcal polysaccharide serotype 33F: Un tipo specifico di batterio pneumococcico identificato dal suo unico polisaccaride di superficie. È uno dei sierotipi inclusi nel vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC).
  • 20vPnC: Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente, un vaccino che fornisce protezione contro 20 diversi sierotipi di batteri Streptococcus pneumoniae.
  • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole con un antigene forte per potenziare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
  • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite acquisita al di fuori di un ambiente sanitario, tipicamente nella comunità.
  • Opsonophagocytic antibody titers: Una misura degli anticorpi funzionali che possono facilitare l'ingestione e l'uccisione dei batteri da parte delle cellule immunitarie.
  • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, identificata dagli antigeni di superficie cellulare.
  • CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica utilizzato come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto bene un vaccino previene un risultato specifico in condizioni reali.
  • Test-negative design: Un disegno di studio utilizzato per valutare l'efficacia del vaccino confrontando lo stato di vaccinazione tra individui che risultano positivi a una malattia rispetto a quelli che risultano negativi.