Pneumococcal Polysaccharide Serotype 22F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

Questo articolo tratta degli studi clinici che esaminano l’uso di un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC) contenente il sierotipo polisaccaridico pneumococcico 22F coniugato a CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio. Gli studi mirano a valutare l’efficacia del vaccino contro la malattia pneumococcica, in particolare la polmonite acquisita in comunità, negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. Le ricerche esaminano le risposte immunitarie, i profili di sicurezza e l’efficacia nel mondo reale del vaccino nella prevenzione delle infezioni pneumococciche.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 22F Coniugato a CRM197?

Il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 22F Coniugato a CRM197 Adsorbito su Fosfato di Alluminio è un componente di un vaccino progettato per proteggere dalle malattie pneumococciche. Fa parte di un vaccino più ampio chiamato Apexxnar, che è un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente[1]. Ciò significa che protegge contro 20 diversi tipi (sierotipi) di batteri pneumococcici, di cui il sierotipo 22F è uno di essi.

Come Funziona?

Questo vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro parti specifiche dei batteri pneumococcici. Il “22F” nel nome si riferisce a un sierotipo specifico di pneumococco. Il vaccino contiene una piccola parte del rivestimento esterno (polisaccaride) di questo batterio, che è attaccata (coniugata) a una proteina innocua chiamata CRM197. Questa combinazione aiuta il sistema immunitario a riconoscere e ricordare meglio i batteri[2].

Il fosfato di alluminio nel vaccino agisce come adiuvante. Un adiuvante è una sostanza che aiuta a potenziare la risposta immunitaria al vaccino, rendendolo più efficace[2].

Quali Malattie Tratta?

Questo componente del vaccino, come parte del vaccino Apexxnar, aiuta a prevenire le malattie causate dai batteri Streptococcus pneumoniae, tra cui:

  • Polmonite: Un’infezione dei polmoni
  • Batteriemia: Un’infezione del sangue
  • Meningite: Un’infezione del rivestimento del cervello e del midollo spinale

Queste malattie possono essere particolarmente gravi negli adulti anziani, nei bambini piccoli e nelle persone con sistema immunitario indebolito[3].

Composizione del Vaccino

Il vaccino Apexxnar, che include il componente Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 22F, è una sospensione per iniezione che viene fornita in una siringa preriempita. Contiene 20 diversi sierotipi pneumococcici, ciascuno coniugato a CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio[1].

Come Viene Somministrato il Vaccino?

Il vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare. Per gli adulti, di solito viene somministrato come dose singola da 0,5 ml[1]. Lo schema di vaccinazione specifico può variare a seconda di fattori come l’età, la storia di vaccinazione pneumococcica precedente e i fattori di rischio individuali. Segui sempre le raccomandazioni del tuo operatore sanitario.

Efficacia del Vaccino

Sono in corso ricerche per valutare l’efficacia del vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il componente del sierotipo 22F) contro la polmonite negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. Uno studio mira a determinare l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità (CAP) confermata radiologicamente causata dai sierotipi vaccinali[3].

L’efficacia viene misurata calcolando l’efficacia del vaccino (VE) come 1 meno il rapporto di probabilità di vaccinazione tra casi e controlli, aggiustato per variabili potenzialmente confondenti[3].

Profilo di Sicurezza

Come per tutti i vaccini, la sicurezza è un aspetto cruciale. Il profilo di sicurezza del vaccino viene attentamente monitorato negli studi clinici. I ricercatori stanno tracciando vari indicatori di sicurezza, tra cui:

  • La percentuale di partecipanti che riportano eventi sollecitati (effetti collaterali attesi) entro 7 giorni dalla vaccinazione
  • La percentuale di partecipanti che riportano eventi avversi non sollecitati entro 30 giorni dalla vaccinazione
  • La percentuale di partecipanti che riportano eventi avversi gravi fino a 6 mesi dopo la vaccinazione[3]

È importante notare che mentre possono verificarsi effetti collaterali, sono generalmente lievi e di breve durata. I benefici della vaccinazione tipicamente superano i rischi per gli individui raccomandati.

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per studiare ulteriormente questo vaccino e i suoi componenti:

  • Uno studio sta esaminando la risposta immunitaria al vaccino nei linfonodi, che potrebbe fornire informazioni su come il vaccino stimola l’immunità[1].
  • Un altro studio sta investigando la co-somministrazione di questo vaccino pneumococcico con un vaccino RSV (Virus Respiratorio Sinciziale) negli adulti anziani[2].
  • Uno studio di efficacia su larga scala è in corso per valutare quanto bene il vaccino prevenga la polmonite negli adulti di età pari o superiore a 65 anni in contesti reali[3].

Questi studi in corso forniranno ulteriori informazioni sull’efficacia, la sicurezza e l’uso ottimale del vaccino in diverse popolazioni.

Aspetto Dettagli
Vaccino Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC)
Popolazione target Adulti di età pari o superiore a 65 anni
Obiettivo primario Valutare l’efficacia contro la polmonite acquisita in comunità radiologicamente confermata causata dai sierotipi contenuti nel vaccino
Obiettivi secondari Valutare l’efficacia per fasce d’età, sesso, storia vaccinale pregressa e singoli sierotipi
Valutazioni della sicurezza Monitorare gli eventi sollecitati, gli eventi avversi non sollecitati e gli eventi avversi gravi
Somministrazione Iniezione intramuscolare, dose da 0,5 ml
Disegno dello studio Fase 4, disegno test-negativo, studio multipaese
Misure di outcome Titoli anticorpali opsonofagocitici, titoli anticorpali neutralizzanti, calcoli dell’efficacia vaccinale

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 22F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

  • Data di inizio: 2025-11-07

    Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico valuterà la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici in pazienti senza milza (condizione chiamata asplenia). Lo studio confronterà la risposta immunitaria tra i pazienti che ricevono il vaccino prima o dopo la rimozione della milza. Verranno utilizzati due vaccini: il Prevenar 20 e il CAPVAXIVE, che sono vaccini coniugati contro diversi tipi di…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-03-06

    Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2023-04-01

    Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi di volontari sani usando una combinazione di farmaci

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla risposta del sistema immunitario ai vaccini contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio Streptococcus pneumoniae. I vaccini utilizzati nello studio sono l’Apexxnar e il Prevenar 13. Entrambi sono vaccini coniugati, il che significa che contengono componenti del batterio legati a una proteina per migliorare la risposta immunitaria.…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2024-04-11

    Studio sull’efficacia del vaccino coniugato 20-valente contro la polmonite acquisita in comunità in adulti di età pari o superiore a 65 anni

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla polmonite acquisita in comunità confermata tramite esami radiologici, una malattia che colpisce i polmoni e può causare sintomi come febbre, tosse e difficoltà respiratorie. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un vaccino specifico, il vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (20vPnC), nel prevenire questo tipo di polmonite negli adulti di età…

    Malattie indagate:
    Spagna
  • Data di inizio: 2021-01-29

    Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino PCV-20 in adulti con febbre acuta a rischio medio o alto di infezione pneumococcica

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione pneumococcica invasiva, una malattia che può causare gravi infezioni come la polmonite, la meningite e la sepsi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza del vaccino Prevenar 20, un vaccino coniugato pneumococcico 20-valente, somministrato durante una malattia febbrile acuta negli adulti. Il vaccino è progettato per proteggere contro 20…

    Malattie indagate:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-08-11

    Studio del vaccino di richiamo antipneumococcico PCV20 in adulti sani di età compresa tra 78 e 84 anni per la prevenzione delle infezioni pneumococciche

    Non in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina la risposta immunitaria al vaccino Prevenar 20, un vaccino pneumococcico coniugato che aiuta a prevenire le infezioni causate da batteri pneumococchi. Il vaccino viene somministrato come iniezione intramuscolare in persone adulte sane di età compresa tra 78 e 84 anni che hanno precedentemente ricevuto un altro tipo di vaccino pneumococcico. Lo…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2023-08-17

    Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino RSVPreF3 OA e del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente in adulti di 60 anni e oltre.

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due malattie: la malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) e le infezioni causate da pneumococco. Il virus respiratorio sinciziale è un virus comune che può causare infezioni respiratorie, mentre lo pneumococco è un batterio che può portare a infezioni come la polmonite. Lo studio utilizza due vaccini: il vaccino…

    Spagna Belgio Polonia

Glossario

  • 20vPnC: Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente, un vaccino che protegge contro 20 diversi sierotipi del batterio Streptococcus pneumoniae
  • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batterio o virus, caratterizzata da antigeni specifici sulla superficie cellulare
  • CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica utilizzato come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria
  • Opsonophagocytic antibody: Anticorpi che aiutano le cellule immunitarie a identificare e distruggere i batteri in modo più efficiente
  • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite acquisita al di fuori di un ambiente sanitario, tipicamente nella comunità generale
  • Radiologically-confirmed pneumonia: Polmonite confermata attraverso radiografia toracica o altre tecniche di imaging
  • Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto un vaccino sia efficace nel prevenire un risultato specifico in condizioni reali, spesso espressa in percentuale
  • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole con un antigene forte per migliorare la risposta immunitaria
  • Aluminium phosphate: Un adiuvante utilizzato nei vaccini per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nell'organismo