Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla tiroide differenziato avanzato refrattario allo iodio radioattivo. Questo tipo di cancro non risponde più al trattamento con iodio radioattivo, una terapia comune per il cancro alla tiroide. Il farmaco utilizzato nello studio è il cabozantinib, disponibile in compresse rivestite da 20 mg, 40 mg e 60 mg, noto anche con il nome commerciale CABOMETYX. Cabozantinib è un farmaco che agisce bloccando alcune proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e a diffondersi.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di cabozantinib nei pazienti con questo tipo di cancro alla tiroide. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 105 giorni. Durante lo studio, verranno raccolti campioni di sangue per analizzare specifici biomarcatori, che sono indicatori biologici che possono aiutare a prevedere come il paziente risponderà al trattamento. Questi biomarcatori saranno esaminati prima dell’inizio del trattamento, dopo 24 settimane, alla fine del trattamento e all’inizio di un nuovo trattamento se iniziato più di tre mesi dopo la fine del trattamento.

Lo studio mira a determinare se i biomarcatori possono essere utilizzati per prevedere la risposta al trattamento con cabozantinib. Inoltre, verranno valutati il tasso di controllo della malattia, la durata della risposta, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale. Saranno anche monitorati gli effetti collaterali e la qualità della vita dei partecipanti durante il trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il farmaco attivo.