La ricerca si concentra sulla schizofrenia, una malattia mentale che può influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Il trattamento in studio è il Valbenazine, un farmaco somministrato in forma di capsule. Il Valbenazine è noto anche con il nome in codice NBI-98854. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del Valbenazine come trattamento aggiuntivo per le persone con schizofrenia che non rispondono adeguatamente ai trattamenti antipsicotici standard.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Valbenazine o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per un periodo di 10 settimane. I partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento antipsicotico abituale. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il Valbenazine e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile.
Lo studio mira a osservare i cambiamenti nei sintomi della schizofrenia utilizzando scale di valutazione specifiche, come la scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) e la scala CGI-S (Clinical Global Impression of Severity). Queste valutazioni aiuteranno a determinare se il Valbenazine può migliorare i sintomi della schizofrenia rispetto al placebo. I risultati saranno raccolti e analizzati per capire meglio l’efficacia del Valbenazine come trattamento aggiuntivo per questa condizione.

Bulgaria
Croazia
Repubblica Ceca
Romania
Slovacchia
Spagna