Studio su [18F]-AlF-FAPI-74 per Identificare il Carcinoma di Origine Sconosciuta nei Pazienti

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Di cosa tratta questo studio?

Il Carcinoma di Origine Sconosciuta รจ una condizione in cui le cellule tumorali si diffondono nel corpo, ma non si riesce a identificare il punto di partenza del tumore. Questo studio si concentra su questa malattia e utilizza un nuovo metodo di imaging chiamato [18F]F-FAPI PET-CT. Questo metodo impiega una sostanza chiamata [18F]-AlF-FAPI-74, che viene iniettata nel corpo per aiutare a localizzare il tumore primario attraverso immagini dettagliate.

Lo scopo dello studio รจ determinare se il [18F]F-FAPI PET-CT puรฒ identificare il tumore primario nei pazienti con Carcinoma di Origine Sconosciuta. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione della soluzione contenente [18F]-AlF-FAPI-74 e verranno sottoposti a scansioni PET-CT. Queste scansioni aiuteranno i medici a vedere se il tumore primario puรฒ essere individuato. Il trattamento รจ somministrato per via endovenosa, cioรจ direttamente in una vena.

Il [18F]F-FAPI PET-CT รจ un metodo avanzato che potrebbe migliorare la capacitร  di identificare il tumore primario, offrendo potenzialmente nuove opzioni di trattamento per i pazienti. Lo studio mira a valutare l’efficacia di questo metodo nel rilevare il tumore primario e a confrontare i risultati con i metodi diagnostici standard. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose per il trattamento futuro del Carcinoma di Origine Sconosciuta.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio clinico per identificare il carcinoma di origine sconosciuta utilizzando la tecnologia [18F]F-FAPI PET-CT.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e una diagnosi confermata di malattia metastatica senza identificazione del tumore primario dopo un esame diagnostico standard.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco [18F]-AlF-FAPI-74 viene somministrato al paziente sotto forma di soluzione per iniezione.

La somministrazione avviene per via intravenosa.

3 esecuzione della PET-CT

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a una scansione PET-CT per identificare il tumore primario.

La scansione aiuta a determinare la proporzione di pazienti con carcinoma di origine sconosciuta in cui il tumore primario puรฒ essere identificato.

4 valutazione dei risultati

I risultati della PET-CT vengono analizzati per valutare la sensibilitร , la specificitร  e i valori predittivi positivi e negativi della tecnologia [18F]F-FAPI PET-CT.

L’obiettivo principale รจ determinare il tasso di rilevamento corretto del tumore primario.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 agosto 2026.

I risultati finali contribuiranno a migliorare la comprensione e l’identificazione del carcinoma di origine sconosciuta.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Diagnosi confermata di malattia metastatica, cioรจ il cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo, senza che il tumore primario sia stato identificato dopo i normali esami diagnostici.
  • Gli esami diagnostici devono includere almeno una PET-CT con [18F]FDG, che รจ un tipo di scansione che aiuta a vedere le aree del corpo dove le cellule possono essere piรน attive, come nel caso dei tumori.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non sono incluse popolazioni vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un carcinoma di origine sconosciuta. Questo significa che il tumore non ha un’origine identificabile.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
19.07.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

[18F]F-FAPI: Questo รจ un tracciante radioattivo utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per aiutare a identificare i tumori primari nei pazienti con carcinoma di origine sconosciuta. Viene iniettato nel corpo e si accumula nelle aree con attivitร  tumorale, permettendo ai medici di visualizzare queste aree durante una scansione PET/CT.

Carcinoma of Unknown Primary โ€“ รˆ un tipo di cancro in cui le cellule tumorali sono state trovate nel corpo, ma la posizione del tumore primario non รจ identificabile. Questo accade quando le cellule tumorali si diffondono ad altre parti del corpo prima che il tumore originale sia stato scoperto. I sintomi possono variare ampiamente a seconda di dove le cellule tumorali si sono diffuse. La diagnosi di solito avviene attraverso l’esclusione di altre condizioni e l’analisi delle cellule tumorali. La progressione della malattia puรฒ essere rapida o lenta, a seconda del tipo di cellule tumorali e della loro localizzazione.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 23:49

ID dello studio:
2023-505592-69-00
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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