La ricerca si concentra su una condizione chiamata Malattia Acuta da Rigetto dell’Ospite ad Alto Rischio (HR-aGvHD), che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali. Questa condizione si manifesta quando le cellule trapiantate attaccano il corpo del ricevente, causando sintomi che possono essere gravi. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento sperimentale chiamato CYP-001, che consiste in cellule staminali derivate da mesenchimoangioblasti, in combinazione con corticosteroidi, rispetto all’uso dei soli corticosteroidi.
Il trattamento CYP-001 viene somministrato tramite infusione endovenosa. I partecipanti allo studio riceveranno o il trattamento sperimentale insieme ai corticosteroidi o un placebo con corticosteroidi. L’obiettivo principale è valutare la risposta complessiva al trattamento entro 28 giorni. La risposta complessiva include il miglioramento o la risoluzione dei sintomi della malattia senza la necessità di ulteriori terapie sistemiche.
Lo studio è progettato per durare fino al 2025 e coinvolgerà adulti che hanno subito un trapianto di cellule staminali e che presentano sintomi di HR-aGvHD. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco sperimentale. I risultati aiuteranno a determinare se CYP-001 in combinazione con corticosteroidi è più efficace rispetto ai soli corticosteroidi nel trattamento di questa condizione.
Francia 
Italia 
Lituania 
Spagna 
