Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) che è peggiorato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore del sistema linfatico, che è parte del sistema immunitario. Il trattamento in esame combina due farmaci: Lenalidomide, che viene assunto per via orale sotto forma di capsule, e Tafasitamab, somministrato tramite infusione endovenosa. Lenalidomide è un farmaco che aiuta a modulare il sistema immunitario, mentre Tafasitamab è un anticorpo che si lega a specifiche cellule tumorali per aiutarle a essere riconosciute e distrutte dal sistema immunitario.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un regime di dosaggio modificato di Tafasitamab in combinazione con Lenalidomide nei pazienti con DLBCL recidivante o refrattario. I partecipanti riceveranno questi trattamenti per un periodo di tempo stabilito, e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde ai farmaci. Lo studio mira anche a determinare la dose raccomandata di Tafasitamab quando somministrato insieme a Lenalidomide.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. Saranno raccolti dati sulla concentrazione di Tafasitamab nel sangue e sulla risposta del tumore al trattamento. Inoltre, verrà valutata la durata della risposta al trattamento e il tempo trascorso senza progressione della malattia. Lo studio prevede di concludersi nel 2027.











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