Lo studio clinico si concentra su due malattie: l’ipertensione arteriosa polmonare e l’ipertensione polmonare tromboembolica cronica. Queste condizioni riguardano la pressione alta nei vasi sanguigni che portano il sangue ai polmoni, causando difficoltà respiratorie e affaticamento. Il trattamento in esame include l’uso di due farmaci: macitentan e tadalafil, somministrati in compresse rivestite. Macitentan è già noto per il trattamento dell’ipertensione polmonare, mentre tadalafil è comunemente usato per trattare la disfunzione erettile e l’ipertensione polmonare.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di questi trattamenti nei partecipanti che li hanno già utilizzati in studi precedenti. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento con macitentan, tadalafil o una combinazione di entrambi, a seconda del loro precedente regime terapeutico. Lo studio non prevede l’uso di un placebo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo prolungato per monitorare eventuali effetti collaterali o eventi avversi.
Durante lo studio, i partecipanti assumeranno i farmaci per via orale e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute e il benessere generale. L’obiettivo principale è osservare la frequenza di eventuali effetti collaterali che potrebbero emergere durante il trattamento. Lo studio si propone di fornire informazioni preziose sulla sicurezza a lungo termine di questi farmaci per le persone affette da ipertensione polmonare.

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