Lo studio clinico si concentra sullasma grave eosinofilico, una forma di asma caratterizzata da un alto numero di cellule chiamate eosinofili nei polmoni. Queste cellule possono causare infiammazione e peggiorare i sintomi dell’asma. Il trattamento in esame è il benralizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il benralizumab è progettato per ridurre il numero di eosinofili nei polmoni, migliorando così la funzione respiratoria e riducendo i sintomi dell’asma.
Lo scopo dello studio è valutare l’effetto del benralizumab sui cambiamenti strutturali e sulla funzione polmonare nei pazienti con asma grave eosinofilico. I partecipanti allo studio riceveranno il benralizumab o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati tra i due gruppi. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni regolari e saranno sottoposti a esami per monitorare i cambiamenti nella struttura e nella funzione dei polmoni. Questi esami includeranno tecniche di imaging come la tomografia computerizzata (CT), che fornisce immagini dettagliate delle vie aeree. Lo studio durerà fino al 2026, con l’inizio previsto del reclutamento dei partecipanti nel 2024.

Danimarca
Svezia