Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico avanzato con mutazione BRCA. Questo tipo di cancro si trova in uno stadio avanzato, indicato come FIGO III-IV, e i pazienti hanno già completato una chemioterapia a base di platino. Il farmaco in esame è olaparib, noto anche con il nome commerciale Lynparza, disponibile in compresse rivestite da 100 mg e 150 mg. Olaparib è un trattamento che mira a mantenere la risposta ottenuta dalla chemioterapia, cercando di prevenire la progressione del cancro.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di olaparib nel prolungare il tempo in cui il cancro non peggiora, confrontandolo con un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno olaparib o placebo in modo casuale e non sapranno quale dei due stanno assumendo. Questo approccio è chiamato “doppio cieco” e aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Il trattamento con olaparib o placebo sarà somministrato per un massimo di 36 mesi, a seconda della risposta del paziente e della tolleranza al farmaco.

Lo studio si rivolge a pazienti con cancro ovarico che hanno una mutazione nei geni BRCA1 o BRCA2, che sono noti per aumentare il rischio di sviluppare questo tipo di cancro. I pazienti devono aver completato con successo la chemioterapia iniziale e non devono mostrare segni di progressione della malattia al momento dell’inizio dello studio. L’obiettivo è determinare se olaparib può aiutare a mantenere la malattia sotto controllo più a lungo rispetto al placebo, migliorando così la qualità della vita dei pazienti.