Lo studio clinico si concentra su tumori maligni avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente. L’obiettivo รจ esaminare la sicurezza e l’efficacia di combinazioni di farmaci immunoterapici. I farmaci coinvolti includono Relatlimab, un anticorpo monoclonale che agisce sul LAG-3, Nivolumab, un anticorpo monoclonale che agisce sul PD-1, e Ipilimumab, un anticorpo monoclonale che agisce sul CTLA-4. Inoltre, viene utilizzato Linrodostat Mesilato, un inibitore dell’IDO1, che รจ una sostanza chimica che puรฒ influenzare il sistema immunitario.
Lo studio รจ suddiviso in due parti. Nella prima parte, si valuta la sicurezza e la tollerabilitร delle combinazioni di Relatlimab con Nivolumab e Linrodostat Mesilato o con Nivolumab e Ipilimumab. Nella seconda parte, si continua a esaminare la sicurezza e si osserva l’attivitร antitumorale di queste combinazioni in gruppi distinti di partecipanti. I farmaci vengono somministrati in diverse forme: Relatlimab e Ipilimumab come soluzioni per infusione, mentre Linrodostat Mesilato รจ in compresse rivestite con film.
Lo scopo principale dello studio รจ determinare se queste combinazioni di farmaci sono sicure e ben tollerate dai partecipanti con tumori maligni avanzati. Inoltre, si cerca di capire se queste combinazioni possono aiutare a controllare la crescita del tumore. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio รจ previsto per concludersi nel 2026.
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