Studio sull’effetto di lidocaina e ropivacaina per il blocco nervoso del plesso brachiale in pazienti sottoposti a chirurgia della mano.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda pazienti che devono sottoporsi a interventi chirurgici alla mano, come fratture dell’avambraccio o interventi al pollice. Si sta esaminando l’uso di un blocco nervoso chiamato blocco del plesso brachiale infraclavicolare, che viene eseguito con l’aiuto di un’ecografia. Questo blocco serve a intorpidire l’area per l’intervento chirurgico, evitando così la necessità di anestesia generale.

Il trattamento in studio utilizza una combinazione di anestetici locali, tra cui ropivacaina e lidocaina, a volte in combinazione con epinefrina. Questi farmaci vengono somministrati come soluzione per iniezione. La ropivacaina è un anestetico a lunga durata d’azione, mentre la lidocaina è a breve durata d’azione. L’obiettivo è capire come queste combinazioni influenzano la durata e il tempo di inizio dell’intorpidimento.

Lo studio mira a confrontare quanto tempo impiega il blocco a fare effetto e quanto dura l’intorpidimento, sia per la sensazione che per il movimento. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in studio o un placebo, e verranno monitorati per valutare l’efficacia e la durata del blocco nervoso. Questo aiuterà a determinare la migliore combinazione di farmaci per garantire un’adeguata anestesia durante l’intervento chirurgico alla mano.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico. Lo studio è progettato per valutare l’efficacia del blocco del plesso brachiale infraclavicolare come unica anestesia per la chirurgia della mano.

Il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico alla mano per fratture dell’avambraccio o artroplastica/alloplastica di un’articolazione alla base del pollice.

2 somministrazione dell'anestetico

Viene somministrato un blocco del plesso brachiale infraclavicolare guidato da ultrasuoni utilizzando una combinazione di anestetici locali a breve e lunga durata d’azione.

I farmaci utilizzati includono ropivacaina cloridrato e lidocaina cloridrato con adrenalina, entrambi in soluzione per iniezione e somministrati per via perineurale.

3 valutazione del blocco sensoriale e motorio

Viene valutato il tempo di insorgenza del blocco sensoriale, che è il tempo necessario per raggiungere un blocco sensoriale completo dopo la somministrazione del blocco.

Viene monitorata la durata totale del blocco sensoriale e motorio, dal completamento del blocco fino alla fine degli effetti.

4 monitoraggio del dolore

Viene registrato il tempo totale fino al dolore di rottura, che è il tempo dal completamento del blocco fino alla prima sensazione di dolore nell’area chirurgica.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati relativi all’efficacia e alla durata del blocco anestetico, nonché alla valutazione delle proprietà di blocco motorio e sensoriale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente che deve sottoporsi a un intervento chirurgico alla mano per fratture dell’avambraccio o per un’operazione di sostituzione articolare alla base del pollice.
  • Avere un’età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.
  • Non appartenere a una popolazione vulnerabile, cioè non avere condizioni che potrebbero rendere difficile la partecipazione allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i pazienti che non devono sottoporsi a un intervento chirurgico alla mano per fratture dell’avambraccio o per la sostituzione di un’articolazione alla base del pollice.
  • Non possono partecipare i pazienti che non possono ricevere un blocco del plesso brachiale infraclavicolare laterale (LIC), che è un tipo di anestesia usata per intorpidire il braccio e la mano.
  • Non possono partecipare i pazienti che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che appartengono a gruppi clinici non inclusi nello studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con difficoltà a prendere decisioni per se stessi.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Lidocaina è un anestetico locale utilizzato per intorpidire una specifica area del corpo. In questo studio, viene utilizzata per bloccare temporaneamente la sensazione di dolore durante l’intervento chirurgico alla mano. La lidocaina agisce rapidamente, fornendo un sollievo immediato dal dolore.

Ropivacaina è un altro anestetico locale, simile alla lidocaina, ma con un effetto più duraturo. Viene utilizzata per prolungare il periodo di intorpidimento e sollievo dal dolore dopo l’intervento chirurgico. La ropivacaina è scelta per la sua capacità di mantenere l’anestesia per un tempo più lungo, riducendo la necessità di ulteriori somministrazioni di anestetico.

Malattie in studio:

Fratture dell’avambraccio – Le fratture dell’avambraccio si verificano quando una o entrambe le ossa dell’avambraccio, il radio e l’ulna, si rompono. Queste fratture possono essere causate da traumi diretti, come cadute o incidenti, o da torsioni improvvise. I sintomi includono dolore intenso, gonfiore e incapacità di muovere l’avambraccio. La frattura può essere visibile sotto la pelle se è scomposta. La guarigione richiede tempo e può comportare l’immobilizzazione dell’arto.

Artroplastica della base del pollice – L’artroplastica della base del pollice è una procedura chirurgica per trattare l’artrite o altre condizioni degenerative dell’articolazione alla base del pollice. Questa condizione provoca dolore e rigidità, rendendo difficile afferrare o pizzicare oggetti. Durante la progressione, l’articolazione può diventare deformata e perdere la sua funzionalità. L’intervento mira a ridurre il dolore e migliorare la mobilità. La riabilitazione post-operatoria è spesso necessaria per recuperare la forza e la funzione del pollice.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:26

ID della sperimentazione:
2023-510028-63-00
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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