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Lacnotuzumab

Lacnotuzumab, noto anche come MCS110, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro avanzato. Questo articolo fornisce una panoramica degli studi clinici che coinvolgono Lacnotuzumab, i suoi potenziali benefici e ciò che i pazienti dovrebbero sapere sulla partecipazione a questi studi.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Lacnotuzumab?

Il Lacnotuzumab, noto anche come MCS110, è un farmaco sperimentale sviluppato da Novartis Pharma AG per il trattamento del cancro avanzato[1]. Si tratta di un tipo di medicinale chiamato anticorpo monoclonale, una proteina creata in laboratorio che imita la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule nocive nel corpo[2].

Come Funziona il Lacnotuzumab?

Il Lacnotuzumab è un anticorpo monoclonale umano ricombinante di classe IgG1 kappa. Agisce prendendo di mira una specifica proteina nel corpo chiamata fattore stimolante le colonie di macrofagi umani[3]. Questa proteina svolge un ruolo nella crescita e sopravvivenza di certi tipi di cellule tumorali. Bloccando questa proteina, il lacnotuzumab potrebbe aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule cancerose.

Quali Condizioni Tratta il Lacnotuzumab?

Il Lacnotuzumab è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro avanzato[4]. Per cancro avanzato si intende un cancro che si è diffuso dal punto di origine ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è spesso più difficile da trattare, motivo per cui nuovi farmaci come il lacnotuzumab vengono sviluppati e testati.

Studi Clinici e Ricerca

Il Lacnotuzumab è attualmente oggetto di studi clinici. Questi studi si stanno svolgendo in diversi paesi europei, tra cui Belgio, Francia, Polonia, Ungheria e Repubblica Ceca[5]. Lo scopo di questi studi è valutare la sicurezza e l’efficacia del lacnotuzumab nei pazienti con cancro avanzato.

Uno studio in particolare è descritto come un “protocollo di rollover multicentrico in aperto”. Ciò significa che:

  • In aperto: Sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene utilizzato.
  • Multicentrico: Lo studio viene condotto in più ospedali o centri di ricerca.
  • Protocollo di rollover: Permette ai pazienti che hanno partecipato a precedenti studi sul lacnotuzumab di continuare a ricevere il trattamento se ne stanno traendo beneficio[6].

Somministrazione e Dosaggio

Il Lacnotuzumab viene somministrato come concentrato per soluzione per infusione. Ciò significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena (per via endovenosa)[7]. La dose giornaliera massima in studio è di 7,5 mg/kg (milligrammi per chilogrammo di peso corporeo)[8]. Tuttavia, è importante notare che il dosaggio ottimale è ancora in fase di determinazione attraverso studi clinici.

Potenziali Benefici e Sicurezza

L’obiettivo principale degli attuali studi clinici è raccogliere dati sulla sicurezza e tollerabilità del lacnotuzumab, sia quando utilizzato da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali[9]. I ricercatori sono particolarmente interessati a:

  • La frequenza e la natura degli effetti collaterali (eventi avversi)
  • Quanti pazienti necessitano di interrompere o ridurre la dose
  • Per quanto tempo i pazienti sono in grado di continuare il trattamento

È importante ricordare che il lacnotuzumab è ancora un trattamento sperimentale. Sebbene mostri promesse, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i suoi benefici e rischi. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico e considerare la partecipazione a studi clinici se appropriato.

Aspect Details
Drug Name Lacnotuzumab (MCS110)
Developer Novartis Pharma AG
Type of Drug Anticorpo monoclonale umano ricombinante
Target Fattore stimolante le colonie dei macrofagi umani
Indication Vari tipi di cancro avanzato
Administration Infusione endovenosa
Maximum Daily Dose 7,5 mg/kg
Maximum Total Dose 1330 mg/kg
Primary Endpoint Frequenza e natura degli eventi avversi ed eventi avversi gravi
Secondary Endpoint Numero di soggetti che ricevono il trattamento e durata dell’esposizione

FAQ

  • Che cos’è Lacnotuzumab? Lacnotuzumab è un farmaco sperimentale sviluppato da Novartis Pharma AG. È un anticorpo monoclonale umano ricombinante che ha come bersaglio il fattore stimolante le colonie dei macrofagi umani, che potrebbe svolgere un ruolo nella crescita del cancro.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato Lacnotuzumab? Lacnotuzumab è in fase di studio per vari tipi di cancro avanzato. Gli studi clinici sono progettati per valutare la sua sicurezza ed efficacia in pazienti con diverse forme di neoplasie maligne (tumori cancerosi).
  • Come viene somministrato Lacnotuzumab? Lacnotuzumab viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) come concentrato per soluzione per infusione. Il dosaggio viene calcolato in base al peso del paziente, con una dose giornaliera massima di 7,5 mg/kg.
  • Qual è l’obiettivo principale degli studi clinici che coinvolgono Lacnotuzumab? L’obiettivo principale di questi studi è raccogliere dati sulla sicurezza e la tollerabilità di Lacnotuzumab, sia come agente singolo che in combinazione con altri trattamenti in studio. I ricercatori mirano anche a consentire ai soggetti provenienti da precedenti studi sponsorizzati da Novartis di continuare ad accedere al trattamento se ne traggono beneficio.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I criteri di idoneità includono essere attualmente arruolati in uno studio predefinito sponsorizzato da Novartis e ricevere Lacnotuzumab, trarre beneficio clinico dal trattamento, dimostrare conformità ai requisiti del protocollo originario ed essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate e i piani di trattamento.

Studi clinici in corso su Lacnotuzumab

  • Data di inizio: 2019-10-30

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di spartalizumab in pazienti con diversi tipi di cancro avanzato

    Non in reclutamento

    1 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di cancro avanzato e mira a raccogliere dati sulla sicurezza e tollerabilità del farmaco spartalizumab. Questo farmaco può essere somministrato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Lo spartalizumab è un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a combattere le…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Francia Repubblica Ceca Italia Belgio Spagna +2

Glossario

  • Lacnotuzumab: Un anticorpo monoclonale umano ricombinante sviluppato da Novartis Pharma AG che ha come target il fattore stimolante le colonie dei macrofagi umani, potenzialmente utile nel trattamento di vari tipi di cancro avanzato.
  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, comprese le cellule tumorali. Possono essere utilizzati da soli o per trasportare farmaci, tossine o sostanze radioattive direttamente alle cellule tumorali.
  • Intravenous use: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena, permettendo di entrare rapidamente nel flusso sanguigno.
  • Neoplasm malignant: Un altro termine per indicare il cancro, riferito alla crescita anomala delle cellule che può invadere i tessuti vicini e diffondersi in altre parti del corpo.
  • Clinical benefit: Un effetto positivo che un trattamento ha sulla malattia o condizione di un paziente, come la riduzione dei sintomi o il miglioramento della qualità della vita.
  • Adverse events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Serious adverse events (SAEs): Eventi avversi che provocano morte, mettono in pericolo la vita, richiedono ospedalizzazione, causano disabilità persistente o significativa, o portano a difetti alla nascita.
  • Dose interruptions: Interruzioni temporanee nella somministrazione di un farmaco, spesso dovute a effetti collaterali o altre ragioni mediche.
  • Dose reductions: Diminuzioni della quantità di farmaco somministrato a un paziente, solitamente per gestire gli effetti collaterali mantenendo l'efficacia del trattamento.