Lo studio riguarda il trattamento di bambini non ancora nati che presentano un problema di sviluppo sul lato sinistro del cuore, noto come disturbo dello sviluppo del lato sinistro del cuore. Questo problema può influenzare la crescita delle strutture del cuore del feto. Il trattamento in esame utilizza una terapia con ossigeno per la madre durante il terzo trimestre di gravidanza, chiamata iperossigenazione materno-fetale (MFHO). L’obiettivo è migliorare la crescita delle strutture cardiache del feto che sono meno sviluppate.

Nel corso dello studio, le madri riceveranno ossigeno attraverso l’inalazione. Questo trattamento sarà confrontato con un gruppo di controllo per valutare la sua efficacia e sicurezza. Lo studio è progettato per essere prospettico, randomizzato e controllato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere il trattamento o a far parte del gruppo di controllo. L’efficacia del trattamento sarà valutata attraverso esami ecocardiografici, che sono test che utilizzano onde sonore per creare immagini del cuore del feto.

Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2028. L’obiettivo principale è osservare i cambiamenti nella crescita delle strutture cardiache del feto durante il trattamento con ossigeno. Questo approccio mira a fornire prove sull’efficacia della terapia con ossigeno nel migliorare le condizioni del cuore del feto, offrendo potenzialmente un’opzione di trattamento per i bambini non ancora nati con questo tipo di disturbo cardiaco.