La ricerca si concentra su pazienti adulti affetti da Epatite B Cronica, una malattia del fegato causata da un’infezione virale persistente. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di nuovi vaccini sviluppati da GlaxoSmithKline, noti come vaccini vettoriali virali HBV e vaccini proteici adiuvati, identificati con il codice GSK3528869A. Questi vaccini sono somministrati in un programma chiamato “prime-boost”, che prevede una serie di iniezioni per stimolare una risposta immunitaria più forte.

I partecipanti allo studio sono pazienti con Epatite B Cronica che stanno già ricevendo una terapia antivirale con analoghi nucleosidici, un trattamento che aiuta a controllare il virus nel corpo. Lo scopo principale è verificare la sicurezza di dosi crescenti dei vaccini e osservare come il corpo risponde a questi nuovi trattamenti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari dei vaccini e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

Lo studio è progettato per durare diversi mesi, durante i quali i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute e la risposta del loro sistema immunitario ai vaccini. I risultati aiuteranno a determinare se questi nuovi vaccini possono essere un’opzione sicura ed efficace per migliorare il trattamento dell’Epatite B Cronica. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il vaccino attivo.