La ricerca clinica si concentra sul trattamento della Displasia Fibrosa/Sindrome di McCune-Albright, una condizione rara che colpisce le ossa e può causare dolore significativo. Il farmaco in studio è il Denosumab, somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea. Questo farmaco è già utilizzato per altre condizioni ossee e si sta valutando la sua efficacia nel ridurre il dolore associato a questa sindrome.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’effetto del Denosumab sul dolore, misurando la differenza nei punteggi massimi di dolore dopo sei mesi di trattamento, che prevede due iniezioni. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo, e il trattamento durerà fino a un massimo di dodici mesi. Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare il dolore e la qualità della vita dei partecipanti.
Oltre al Denosumab, lo studio utilizza anche una soluzione di Cloruro di Sodio per infusione e Fluoruro di Sodio (18F) per iniezione, che sono impiegati per scopi di supporto e monitoraggio. Il Fluoruro di Sodio (18F) è una sostanza radioattiva utilizzata in imaging per valutare l’attività delle lesioni ossee. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, garantendo così risultati più affidabili.
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