Lo studio clinico si concentra sullictus ischemico, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello è bloccato, causando danni alle cellule cerebrali. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo, chiamate cellule staminali allogeniche espanse. Queste cellule vengono somministrate tramite iniezione per valutare la loro sicurezza nei pazienti con ictus ischemico acuto.

L’obiettivo principale dello studio è verificare la sicurezza della somministrazione endovenosa di queste cellule staminali entro i primi quattro giorni dall’inizio dei sintomi dell’ictus. I partecipanti riceveranno il trattamento o un placebo in un ambiente controllato. Durante il corso dello studio, i pazienti saranno monitorati per eventuali eventi avversi e complicazioni neurologiche o sistemiche, come infezioni o problemi respiratori.

Lo studio è progettato per essere doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. I risultati saranno valutati utilizzando scale di misurazione standard per l’ictus, come la scala modificata di Rankin e la scala NIH per l’ictus, per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento nel tempo. Lo studio si svolgerà fino al 2026, con valutazioni periodiche dei partecipanti per monitorare i progressi e la sicurezza del trattamento.