Lo studio si concentra sulla malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni. Questa condizione si manifesta con sintomi come dolore o bruciore allo stomaco, al petto o alla gola, senza segni di erosione nell’esofago. Il trattamento in esame utilizza capsule a rilascio ritardato di dexlansoprazolo, un farmaco che aiuta a ridurre l’acidità nello stomaco. Le capsule sono disponibili in dosaggi di 15, 30 e 60 milligrammi e vengono assunte per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del dexlansoprazolo nei bambini con questa forma di reflusso. I partecipanti assumeranno il farmaco una volta al giorno per un periodo di 12 settimane. Durante questo tempo, verrà monitorata la frequenza dei giorni senza sintomi di dolore o bruciore allo stomaco, al petto o alla gola. Inoltre, verranno osservati altri aspetti come la riduzione dei giorni con vomito o difficoltà a mangiare.

Lo studio è progettato per essere doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o un placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. L’obiettivo principale è vedere quanti giorni i bambini non avranno sintomi durante il trattamento, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione di altri sintomi correlati al reflusso. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2027.