Lo studio clinico si concentra sullincontinenza urinaria, una condizione che può verificarsi dopo un intervento chirurgico alla prostata chiamato prostatectomia radicale. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di una nuova terapia basata su cellule somatiche per trattare questa condizione. La terapia utilizza cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo del paziente stesso, espanse in laboratorio, e viene somministrata tramite iniezione nel complesso dello sfintere uretrale. Questo trattamento è noto con il nome in codice SUICell.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del trattamento o di un placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. L’efficacia del trattamento sarà valutata attraverso test specifici per misurare la riduzione del peso dei pannolini utilizzati dai pazienti e la sicurezza sarà monitorata attraverso l’osservazione di eventuali eventi avversi. Lo studio mira a determinare se il trattamento può ridurre significativamente i sintomi dell’incontinenza urinaria e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
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