Lo studio clinico si concentra su pazienti pediatrici e giovani adulti con tumori solidi che sono ricomparsi o non hanno risposto ai trattamenti standard. I tumori solidi sono masse di cellule anomale che possono formarsi in diverse parti del corpo. L’obiettivo principale è determinare la dose ottimale di abemaciclib, un farmaco che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali, quando usato in combinazione con altri trattamenti. Nella prima parte dello studio, abemaciclib sarà combinato con irinotecan e temozolomide, mentre nella seconda parte sarà combinato solo con temozolomide. Nella terza parte, abemaciclib sarà usato insieme a dinutuximab, GM-CSF, irinotecan e temozolomide per trattare specificamente il neuroblastoma, un tipo di tumore che colpisce i bambini.

Irinotecan e temozolomide sono farmaci chemioterapici che aiutano a distruggere le cellule tumorali. Dinutuximab è un tipo di terapia che utilizza il sistema immunitario per combattere il cancro, mentre GM-CSF è una sostanza che stimola la produzione di cellule del sangue e può supportare il sistema immunitario durante il trattamento. Lo studio è suddiviso in diverse fasi per valutare la sicurezza e l’efficacia di queste combinazioni di farmaci. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni o compresse, a seconda della parte dello studio a cui partecipano.

Lo scopo è trovare la dose più sicura ed efficace di abemaciclib in combinazione con gli altri farmaci per migliorare il trattamento dei tumori solidi ricorrenti o refrattari nei giovani pazienti. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento. Questo aiuterà a determinare come questi farmaci possono essere utilizzati al meglio per trattare i tumori solidi nei bambini e nei giovani adulti.