La ricerca clinica si concentra sullEsofagite Erosiva, una condizione in cui l’esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco, si infiamma e si danneggia. Questo studio è rivolto a bambini di età compresa tra 1 e 11 anni. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato NEXIUM, che contiene la sostanza attiva esomeprazolo magnesio. Questo farmaco è disponibile sotto forma di granuli gastro-resistenti per sospensione orale, il che significa che è progettato per resistere agli acidi dello stomaco e rilasciare il principio attivo nell’intestino.

Il trattamento con NEXIUM mira a mantenere la guarigione dell’esofago dopo che è stato curato inizialmente. I partecipanti che hanno completato una fase di guarigione iniziale e hanno mostrato segni di guarigione dell’esofago saranno inclusi in una fase di mantenimento. Durante questa fase, i bambini riceveranno il farmaco per un periodo di 16 settimane per vedere se l’esofago rimane guarito. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio valuterà la presenza o l’assenza di Esofagite Erosiva alla fine del periodo di trattamento e monitorerà la sicurezza del farmaco attraverso controlli regolari dei segni vitali e analisi di laboratorio. L’efficacia del trattamento sarà misurata anche in base alla necessità di farmaci di emergenza durante il periodo di studio. Questo aiuterà a capire se NEXIUM è sicuro ed efficace per mantenere la guarigione dell’esofago nei bambini con questa condizione.