Lo studio clinico si concentra sulla carcinomatosi peritoneale, una condizione in cui il cancro si diffonde nel rivestimento interno dell’addome. Questa condizione è spesso associata al carcinoma del colon-retto. Il trattamento in esame è una terapia innovativa chiamata Radspherin, che utilizza particelle di radium-224 assorbite in microparticelle di carbonato di calcio. Questo trattamento viene somministrato direttamente nella cavità peritoneale, l’area dell’addome dove si trova il cancro.

Lo scopo dello studio è confrontare la sopravvivenza senza progressione della malattia nei pazienti trattati con Radspherin rispetto a quelli che non ricevono alcun trattamento. I partecipanti allo studio hanno già subito un intervento chirurgico per ridurre il tumore e una chemioterapia ipertermica intraperitoneale, un trattamento che combina calore e farmaci per uccidere le cellule tumorali. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento con Radspherin o nessun trattamento aggiuntivo, e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Lo studio è di tipo randomizzato e aperto, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei gruppi di trattamento e sia i medici che i pazienti sapranno quale trattamento viene somministrato. La durata del trattamento con Radspherin è di 29 giorni, e i pazienti saranno seguiti nel tempo per osservare eventuali progressi o effetti collaterali. L’obiettivo principale è vedere se il trattamento può rallentare la progressione della malattia o migliorare la sopravvivenza dei pazienti.