Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni. Viene esaminato un nuovo trattamento chiamato Burfiralimab (conosciuto anche come hzVSF-v13), che viene somministrato come soluzione per infusione. Questo trattamento sarà aggiunto ai farmaci antireumatici già utilizzati dai pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave.

L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Burfiralimab in dosi basse (200 mg) e alte (600 mg) rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio sono persone che non hanno risposto adeguatamente ad almeno due terapie con farmaci antireumatici modificanti la malattia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 10 settimane, e saranno monitorati per vedere come il farmaco influisce sull’attività della malattia.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il Burfiralimab e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I risultati principali saranno valutati dopo 12 settimane, per vedere quanti partecipanti mostrano un miglioramento clinico secondo i criteri dell’American College of Rheumatology (ACR) 20. Altri aspetti come la qualità della vita e il sollievo dal dolore saranno anche esaminati.