Studio sull’uso di Abatacept per pazienti con malattia correlata a IgG4

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

La ricerca riguarda una malattia chiamata malattia correlata a IgG4, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca i tessuti del corpo, causando infiammazione e danni. Questo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato abatacept per trattare questa malattia. Abatacept è un tipo di proteina che può aiutare a ridurre l’attività del sistema immunitario, potenzialmente diminuendo l’infiammazione e i sintomi della malattia.

Lo scopo dello studio è dimostrare l’efficacia di abatacept nel ridurre il rischio di ricaduta della malattia dopo 48 settimane di trattamento. I partecipanti allo studio riceveranno abatacept o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle.

Il corso dello studio prevede un periodo di trattamento massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare la frequenza delle ricadute della malattia e l’efficacia del trattamento con abatacept rispetto al placebo. L’obiettivo principale è ridurre la ricorrenza della malattia nei pazienti trattati con abatacept.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la conferma dell’idoneità. I criteri includono l’essere maggiorenni, in grado di fornire consenso informato, e avere una diagnosi attiva di malattia correlata a IgG4.

La diagnosi deve soddisfare i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2019 per la malattia correlata a IgG4.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco abatacept viene somministrato per via sottocutanea. Questo significa che il farmaco viene iniettato sotto la pelle.

La somministrazione avviene secondo un programma stabilito per tutta la durata dello studio, che è di 48 settimane.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare l’efficacia del trattamento con abatacept nel ridurre il rischio di ricorrenza della malattia.

Le valutazioni includono esami clinici e di laboratorio per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza.

4 conclusione dello studio

Alla fine delle 48 settimane, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento con abatacept rispetto al placebo.

I risultati dello studio contribuiranno a comprendere meglio il trattamento della malattia correlata a IgG4.

Who Can Join the Study?

  • Essere un uomo o una donna di età legale e in grado di fornire il consenso informato. Questo significa che devi essere abbastanza grande per prendere decisioni legali e capire cosa comporta partecipare allo studio.
  • Avere una malattia attiva correlata a IgG4. Questo è un tipo di malattia che coinvolge il sistema immunitario. Devi non aver mai ricevuto terapia per questa malattia o avere una ricaduta con un punteggio IgG4-RD RI superiore a 2. Questo punteggio è un modo per misurare quanto è attiva la malattia.
  • Soddisfare i Criteri di Classificazione ACR/EULAR del 2019 per la malattia correlata a IgG4. Questi criteri sono un insieme di regole che aiutano i medici a diagnosticare correttamente la malattia.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia correlata a IgG4. Questa è una condizione medica specifica che riguarda il sistema immunitario.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o adulti con particolari necessità di protezione.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ompfmwjg Sum Rxsaiykj Szqrsl Milano Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Reclutando
09.12.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Abatacept è un farmaco utilizzato per ridurre il rischio di recidiva della malattia. Agisce modulando il sistema immunitario, in particolare interferendo con la co-stimolazione delle cellule B e T, che sono coinvolte nella risposta immunitaria. Questo può aiutare a controllare i sintomi e prevenire il peggioramento della malattia correlata a IgG4.

Malattia correlata a IgG4 – È una condizione infiammatoria cronica caratterizzata dall’infiltrazione di cellule immunitarie in vari organi, portando a gonfiore e danni ai tessuti. Questa malattia può colpire diversi organi come il pancreas, le ghiandole salivari, i reni e i polmoni, causando sintomi variabili a seconda dell’organo interessato. I pazienti possono sperimentare sintomi come dolore, gonfiore e disfunzione dell’organo colpito. La progressione della malattia può portare a fibrosi, che è un indurimento dei tessuti dovuto alla formazione di tessuto cicatriziale. La diagnosi spesso richiede una combinazione di esami clinici, di laboratorio e di imaging per identificare l’infiltrazione di IgG4 nei tessuti.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 14:28

Trial ID:
2024-512863-30-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Italia