Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo trattamento chiamato BI-1808, che è un tipo di anticorpo monoclonale. Questo trattamento sarà testato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab, noto anche come Keytruda. In una fase successiva, verrà anche combinato con un terzo farmaco chiamato paclitaxel.
Lo studio è suddiviso in due fasi principali. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di BI-1808 per determinare la dose massima tollerata e identificare eventuali effetti collaterali. Nella seconda fase, verrà valutata ulteriormente la sicurezza del trattamento, sia da solo che in combinazione con pembrolizumab e paclitaxel. Tutti i farmaci saranno somministrati tramite infusione endovenosa, che significa che verranno iniettati direttamente in una vena.
Lo scopo principale dello studio è capire come i pazienti tollerano questi trattamenti e quali effetti collaterali potrebbero verificarsi. Questo aiuterà a determinare la sicurezza e l’efficacia del BI-1808 nei pazienti con tumori avanzati. Lo studio è progettato per durare fino al 2027, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti avvenuto nel 2020.
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