Studio sull’efficacia del clonazepam nel trattamento della sindrome della bocca urente per pazienti adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Il Burning Mouth Syndrome รจ una condizione caratterizzata da una sensazione di bruciore nella bocca, che puรฒ essere molto fastidiosa e influire sulla qualitร  della vita. Questo studio si concentra sull’uso di clonazepam, un farmaco comunemente usato per trattare l’ansia e le convulsioni, ma che in questo caso viene applicato direttamente sulla zona interessata, piuttosto che assunto per via orale. L’obiettivo รจ valutare se l’applicazione topica di clonazepam puรฒ ridurre l’intensitร  del dolore e migliorare la funzione della mascella nei pazienti affetti da questa sindrome.

Lo studio รจ diviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno il trattamento con clonazepam per due settimane, e verranno monitorati per vedere come il dolore e la funzione della mascella cambiano nel tempo. Nella seconda parte, ci sarร  un follow-up a lungo termine di sei mesi, durante il quale i partecipanti sceglieranno in modo anonimo il trattamento preferito tra clonazepam e un controllo. Questo aiuterร  a capire l’efficacia del trattamento nel tempo e come i pazienti percepiscono i cambiamenti nel loro stato di salute.

Durante lo studio, verranno valutati diversi aspetti, come l’intensitร  del dolore, eventuali cambiamenti nel gusto, e la capacitร  di movimento della mascella. Inoltre, si terrร  conto di come il dolore influisce sulla vita quotidiana e del livello di stress dei partecipanti. Queste informazioni aiuteranno a determinare se il clonazepam puรฒ essere un trattamento efficace per il Burning Mouth Syndrome.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico per il trattamento della sindrome della bocca urente.

La diagnosi deve essere confermata secondo la Classificazione Internazionale del Dolore Orofaciale.

2 trattamento iniziale

Il paziente riceve un trattamento topico con clonazepam per due settimane.

Il trattamento mira a ridurre l’intensitร  del dolore e migliorare la funzione della mascella.

3 valutazione del dolore

L’intensitร  del dolore viene valutata immediatamente prima dell’inizio del trattamento e una, due e tre settimane dopo l’inizio.

Viene utilizzata la scala del dolore cronico graduato per misurare l’intensitร  del dolore.

4 impressione globale del paziente

Il paziente fornisce un’impressione globale del cambiamento percepito nel dolore e nella disabilitร  correlata al dolore.

5 studio a lungo termine

Dopo il trattamento iniziale, il paziente partecipa a un follow-up a lungo termine di sei mesi.

Durante questo periodo, il paziente sceglie ciecamente il trattamento preferito tra clonazepam o un controllo.

6 valutazioni aggiuntive

Vengono esaminate eventuali modifiche sensoriali, inclusi cambiamenti nel gusto.

La limitazione della funzione della mascella viene valutata utilizzando il JFLS-20.

Il livello di stress viene misurato con il PSS-10 e la catastrofizzazione del dolore con il PCS.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi di Sindrome della bocca urente (BMS) secondo la Classificazione Internazionale del Dolore Orofaciale (ICOP). La BMS รจ una condizione che causa una sensazione di bruciore nella bocca.
  • Puoi partecipare se hai un’etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, il che significa che non devi avere condizioni che ti rendano particolarmente a rischio o bisognoso di protezione speciale.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la burning mouth syndrome, che รจ una condizione in cui si avverte una sensazione di bruciore in bocca senza una causa apparente.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate, che sono dai 18 ai 64 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stessi.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Musuhi Uvqgpnqqcnw Malmรถ Svezia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Clonazepam: Questo farmaco viene utilizzato nel trattamento della sindrome della bocca urente. Viene applicato localmente per ridurre l’intensitร  del dolore, migliorare la funzione della mascella e osservare eventuali cambiamenti sensoriali nei pazienti. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia del trattamento e l’esperienza dei pazienti durante un periodo di due settimane. Inoltre, viene effettuato un follow-up a lungo termine di sei mesi per monitorare i risultati del trattamento.

Sindrome della bocca urente โ€“ รˆ una condizione caratterizzata da una sensazione di bruciore nella bocca, spesso senza una causa evidente. I sintomi possono includere dolore, secchezza delle fauci e alterazioni del gusto. La sensazione di bruciore puรฒ essere costante o intermittente e puรฒ colpire la lingua, le gengive, le labbra, l’interno delle guance o il palato. La sindrome puรฒ iniziare improvvisamente e persistere per mesi o anni. Alcuni pazienti possono anche sperimentare una sensazione di formicolio o intorpidimento. La condizione รจ piรน comune nelle donne, specialmente dopo la menopausa.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 22:00

ID dello studio:
2023-509727-40-00
NCT ID:
NCT05059418
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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