La ricerca clinica si concentra sul trattamento delle ulcere venose degli arti inferiori, una condizione in cui le ferite sulle gambe non guariscono facilmente a causa di problemi di circolazione. Questo studio utilizza un trattamento innovativo chiamato Bioengineered Artificial Mesenchymal Sheet (BAMS), che è composto da cellule staminali adulte derivate dal tessuto adiposo, espanse su una matrice biologica di fibrina e acido ialuronico. Le cellule staminali sono cellule speciali che possono aiutare a riparare i tessuti danneggiati.

Lo scopo principale dello studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di questo trattamento. I partecipanti saranno divisi in gruppi, alcuni riceveranno il trattamento con BAMS mentre altri riceveranno un trattamento di confronto, che potrebbe includere un placebo. Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti, come il tempo di chiusura delle ferite, l’evoluzione della guarigione, la concentrazione di fattori di crescita legati alla guarigione delle ferite, il dolore e la qualità della vita percepita dai partecipanti.

Lo studio è progettato per durare fino al 2027 e coinvolgerà diversi centri di ricerca. I risultati aiuteranno a capire se il trattamento con BAMS può essere un’opzione efficace e sicura per le persone con ulcere venose degli arti inferiori.